ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
Senior Clinical Research Associate für dezentrale Onkologie-Studien
Leiten Sie das Remote-Monitoring von Phase-I-Onkologiestudien bei ICON Strategic Solutions. Überwachen Sie Prüfzentren, Compliance, Datenqualität und die Unterstützung von Clinical Research Associates.
Beschreibung
- Steuern Sie klinische Studienaktivitäten gemäß Protokollen, Vorschriften und Branchenstandards
- Leiten Sie technisch komplexe Monitoring-Aktivitäten mit Schwerpunkt auf Qualität und kontinuierlicher Verbesserung
- Überprüfen Sie die Einhaltung von Studienprotokollen, Vorschriften und den Standards der Guten Klinischen Praxis durch die Prüfzentren
- Führen Sie Prüfzentrenbesuche durch, bewerten Sie die Leistung, lösen Sie Probleme und unterstützen Sie eine effektive Studiendurchführung
- Koordinieren Sie sich mit funktionsübergreifenden Teams, um eine genaue und fristgerechte Datenerfassung und Berichterstattung sicherzustellen
- Schulen und betreuen Sie Mitarbeitende in Prüfzentren sowie andere Clinical Research Associates
- Entwickeln und pflegen Sie effektive Beziehungen zu Prüfzentrumsteams und wichtigen Stakeholdern
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fachrichtung
- Umfangreiche Erfahrung als Clinical Research Associate mit fundierten Kenntnissen klinischer Studienprozesse und regulatorischer Anforderungen
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Prüfzentren und Projekte zu betreuen und dabei ausgeprägte Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten einzusetzen
- Fortgeschrittene Kenntnisse in Monitoring-Praktiken, Datenintegrität und Prüfzentrumsmanagement einschließlich relevanter Software und Tools für klinische Studien
- Ausgeprägte Kommunikations-, zwischenmenschliche und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, die Compliance in komplexen Umgebungen zu fördern
- Bereitschaft zu Reisen im Umfang von etwa 60 % nach Bedarf
- Aktuelle Erfahrung im Onkologie-Monitoring
- Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem die Position angesiedelt ist
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Grundgehalt mit leistungsbezogenen Anreizen
- Programme für Gesundheit und Wohlbefinden einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehleistungen, sofern zutreffend
- Altersvorsorge- und Pensionspläne
- Lebensversicherung und Absicherung bei Erwerbsunfähigkeit
- Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden
- Strukturierte Schulungen und Karrierewege zur Unterstützung von Lernen und Weiterentwicklung