シニア臨床研究モニター、リモート腫瘍学試験
ICON Strategic Solutionsとともに、第I相腫瘍学試験のリモートモニタリングを担当します。治験施設、コンプライアンス、データ品質を管理し、CRAを支援します。
仕事内容
- 治験実施計画書、規制、業界標準に従って臨床試験活動を指揮する
- 品質と継続的な改善を重視し、技術的に複雑なモニタリング業務を主導する
- 治験施設が試験計画書、規制、医薬品の臨床試験の実施基準を遵守していることを確認する
- 施設訪問を実施し、パフォーマンスを評価し、問題を解決して試験の効果的な実施を支援する
- 部門横断チームと連携し、正確かつタイムリーなデータ収集と報告を確実にする
- 施設スタッフと他の臨床研究モニターを教育・指導する
- 施設チームおよび主要な関係者と効果的な関係を構築・維持する
応募要件
- 関連する科学または医療分野の学士号
- 臨床研究モニターとして豊富な経験があり、臨床試験プロセスと規制要件に関する深い知識を有すること
- 高い組織力と問題解決力を発揮しながら、複数の施設とプロジェクトを管理できること
- モニタリング業務、データインテグリティ、施設管理に関する高度な知識。関連する臨床試験ソフトウェアやツールの知識を含む
- 優れたコミュニケーション力、対人スキル、関係者管理能力を有し、複雑な環境でコンプライアンスを推進できること
- 必要に応じて約60%の出張に対応できること
- 現在の腫瘍領域におけるモニタリング経験
- 職務所在国で働くための合法的な就労許可
福利厚生
- 競争力のある基本給と業績連動型インセンティブ
- 健康・ウェルビーイングプログラム。該当する場合は医療、歯科、視力補償を含む
- 退職金・年金制度
- 生命保険および障害補償
- 従業員支援プログラムとウェルビーイングリソース
- 学習と能力開発を支援する体系的な研修およびキャリアパス