ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
Pegawai Penyelidikan Klinikal Kanan, Percubaan Onkologi Jarak Jauh
Memimpin pemantauan jarak jauh untuk percubaan onkologi Fasa I bersama ICON Strategic Solutions. Menyelia tapak, pematuhan, kualiti data dan sokongan CRA.
Penerangan
- Mengarah aktiviti percubaan klinikal selaras dengan protokol, peraturan dan piawaian industri
- Memimpin kerja pemantauan yang kompleks dari segi teknikal dengan penekanan pada kualiti dan penambahbaikan berterusan
- Mengesahkan pematuhan tapak terhadap protokol kajian, peraturan dan piawaian Good Clinical Practice
- Menjalankan lawatan tapak, menilai prestasi, menyelesaikan isu dan menyokong penyampaian kajian yang berkesan
- Menyelaras dengan pasukan merentas fungsi bagi memastikan pengumpulan dan pelaporan data yang tepat serta tepat pada masanya
- Melatih dan membimbing kakitangan tapak serta Clinical Research Associate yang lain
- Membina dan mengekalkan hubungan berkesan dengan pasukan tapak dan pihak berkepentingan utama
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam disiplin saintifik atau berkaitan penjagaan kesihatan yang relevan
- Pengalaman luas sebagai Clinical Research Associate dengan pengetahuan kukuh tentang proses percubaan klinikal dan keperluan kawal selia
- Keupayaan terbukti untuk mengurus pelbagai tapak dan projek sambil menggunakan kemahiran organisasi serta penyelesaian masalah yang kukuh
- Pengetahuan lanjutan tentang amalan pemantauan, integriti data dan pengurusan tapak, termasuk perisian serta alat percubaan klinikal yang relevan
- Keupayaan komunikasi, interpersonal dan pengurusan pihak berkepentingan yang kukuh, dengan keupayaan menggalakkan pematuhan dalam persekitaran yang kompleks
- Bersedia melakukan perjalanan kira-kira 60% mengikut keperluan
- Pengalaman semasa dalam pemantauan onkologi
- Kebenaran sah untuk bekerja di negara tempat jawatan ini berpangkalan
Faedah
- Gaji asas yang kompetitif dengan insentif berkaitan prestasi
- Program kesihatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan perubatan, pergigian dan penglihatan jika berkenaan
- Pelan persaraan dan pencen
- Perlindungan insurans hayat dan hilang upaya
- Program bantuan pekerja dan sumber kesejahteraan
- Latihan berstruktur dan laluan kerjaya yang menyokong pembelajaran serta pembangunan