高级临床研究助理,远程肿瘤试验
与ICON Strategic Solutions合作,负责I期肿瘤试验的远程监查。监督研究中心、合规性和数据质量,并为临床研究助理提供支持。
描述
- 依据方案、法规和行业标准开展临床试验活动
- 负责技术复杂的监查工作,重点关注质量和持续改进
- 核查研究中心是否遵守研究方案、法规和药物临床试验质量管理规范
- 开展研究中心访视,评估其表现、解决问题并支持研究的有效实施
- 与跨职能团队协调,确保数据收集和报告准确、及时
- 培训和指导研究中心工作人员及其他临床研究助理
- 与研究中心团队和关键利益相关者建立并维持有效关系
任职要求
- 相关科学或医疗保健专业的学士学位
- 拥有丰富的临床研究助理经验,并深入了解临床试验流程和法规要求
- 能够管理多个研究中心和项目,同时具备出色的组织和问题解决能力
- 深入掌握监查实践、数据完整性和研究中心管理,包括相关临床试验软件和工具
- 具备出色的沟通、人际交往和利益相关者管理能力,能够在复杂环境中推动合规
- 根据需要愿意出差,约占工作时间的60%
- 目前具备肿瘤领域监查经验
- 获得在职位所在国家/地区工作的合法授权
福利待遇
- 具有竞争力的基本薪资及与绩效相关的激励
- 健康与福祉计划,包括在适用情况下提供医疗、牙科和视力保障
- 退休和养老金计划
- 人寿保障和伤残保障
- 员工援助计划和福祉资源
- 结构化培训和职业发展路径,支持学习与发展