ICON plc
ICON plc
ICON plc 是一家服务于医疗保健和制药行业的全球合同研究组织。其业务涵盖临床、咨询和商业服务,支持从早期研究到上市后活动的药物开发全过程。公司提供的解决方案包括去中心化临床试验、心脏安全性评估、早期临床实验室服务、医学影像、监管情报和真实世界证据。ICON plc 还在心血管疾病、肿瘤、内科、细胞与基因疗法以及生物类似药等领域积累了治疗领域专业知识,通过结合数据分析与以患者为中心的方法,助力推进临床项目。

高级临床研究助理,远程肿瘤试验

与ICON Strategic Solutions合作,负责I期肿瘤试验的远程监查。监督研究中心、合规性和数据质量,并为临床研究助理提供支持。

描述

  • 依据方案、法规和行业标准开展临床试验活动
  • 负责技术复杂的监查工作,重点关注质量和持续改进
  • 核查研究中心是否遵守研究方案、法规和药物临床试验质量管理规范
  • 开展研究中心访视,评估其表现、解决问题并支持研究的有效实施
  • 与跨职能团队协调,确保数据收集和报告准确、及时
  • 培训和指导研究中心工作人员及其他临床研究助理
  • 与研究中心团队和关键利益相关者建立并维持有效关系

任职要求

  • 相关科学或医疗保健专业的学士学位
  • 拥有丰富的临床研究助理经验,并深入了解临床试验流程和法规要求
  • 能够管理多个研究中心和项目,同时具备出色的组织和问题解决能力
  • 深入掌握监查实践、数据完整性和研究中心管理,包括相关临床试验软件和工具
  • 具备出色的沟通、人际交往和利益相关者管理能力,能够在复杂环境中推动合规
  • 根据需要愿意出差,约占工作时间的60%
  • 目前具备肿瘤领域监查经验
  • 获得在职位所在国家/地区工作的合法授权

福利待遇

  • 具有竞争力的基本薪资及与绩效相关的激励
  • 健康与福祉计划,包括在适用情况下提供医疗、牙科和视力保障
  • 退休和养老金计划
  • 人寿保障和伤残保障
  • 员工援助计划和福祉资源
  • 结构化培训和职业发展路径,支持学习与发展