ICON plc to globalna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, obsługująca branżę ochrony zdrowia i farmaceutyczną. Firma świadczy usługi kliniczne, doradcze i komercyjne wspierające rozwój leków — od wczesnych badań po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Rozwiązania ICON plc obejmują zdecentralizowane badania kliniczne, ocenę bezpieczeństwa kardiologicznego, laboratoria wczesnej fazy badań klinicznych, obrazowanie medyczne, analizę regulacyjną oraz dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Firma dysponuje również wiedzą terapeutyczną w obszarach takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, onkologia, medycyna wewnętrzna, terapie komórkowe i genowe oraz leki biopodobne. Łączy analizę danych z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, aby wspierać rozwój programów klinicznych.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych, zdalne badania onkologiczne
Poprowadź zdalny monitoring badań onkologicznych fazy I w ICON Strategic Solutions. Nadzoruj ośrodki, zgodność z wymogami, jakość danych i wsparcie CRA.
Opis
- Prowadzić działania związane z badaniami klinicznymi zgodnie z protokołami, przepisami i standardami branżowymi
- Kierować technicznie złożonymi pracami monitoringowymi, kładąc nacisk na jakość i ciągłe doskonalenie
- Weryfikować zgodność ośrodków z protokołami badań, przepisami i zasadami dobrej praktyki klinicznej
- Prowadzić wizyty w ośrodkach, oceniać ich działanie, rozwiązywać problemy i wspierać sprawną realizację badań
- Współpracować z zespołami międzyfunkcyjnymi, aby zapewnić dokładne i terminowe gromadzenie oraz raportowanie danych
- Szkolić i mentorować personel ośrodków oraz innych specjalistów ds. badań klinicznych
- Budować i utrzymywać skuteczne relacje z zespołami ośrodków oraz kluczowymi interesariuszami
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w odpowiedniej dziedzinie naukowej lub związanej z ochroną zdrowia
- Bogate doświadczenie na stanowisku specjalisty ds. badań klinicznych oraz bardzo dobra znajomość procesów badań klinicznych i wymogów regulacyjnych
- Udokumentowana umiejętność zarządzania wieloma ośrodkami i projektami przy wykorzystaniu silnych umiejętności organizacyjnych oraz rozwiązywania problemów
- Zaawansowana znajomość praktyk monitoringowych, integralności danych i zarządzania ośrodkami, w tym odpowiedniego oprogramowania i narzędzi do badań klinicznych
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne oraz zarządzania relacjami z interesariuszami, a także zdolność promowania zgodności w złożonym środowisku
- Gotowość do podróży przez około 60% czasu, zgodnie z potrzebami
- Aktualne doświadczenie w monitoringu badań onkologicznych
- Legalne uprawnienie do pracy w kraju, w którym znajduje się stanowisko
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie podstawowe z zachętami zależnymi od wyników
- Programy zdrowotne i well-being, w tym ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne, jeśli ma zastosowanie
- Plany emerytalne i programy rentowe
- Ubezpieczenie na życie i ochrona na wypadek niepełnosprawności
- Programy wsparcia pracowników i zasoby wspierające dobrostan
- Ustrukturyzowane szkolenia i ścieżki kariery wspierające naukę oraz rozwój