ICON plc je globální organizace pro smluvní výzkum působící v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu. Poskytuje klinické, poradenské a obchodní služby, které podporují vývoj léčiv od raného výzkumu až po aktivity po uvedení na trh. Řešení společnosti ICON plc zahrnují decentralizované klinické studie, hodnocení kardiální bezpečnosti, laboratoře pro rané fáze klinického výzkumu, lékařské zobrazování, regulační zpravodajství a údaje z reálné klinické praxe. Společnost má také terapeutické odborné znalosti v oblastech, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onkologie, interní medicína, buněčné a genové terapie a biosimilární léčivé přípravky. Kombinuje analýzu dat s přístupy zaměřenými na pacienty a pomáhá tak rozvíjet klinické programy.
Seniorní specialista klinického výzkumu, vzdálené onkologické studie
Veďte vzdálený monitoring onkologických studií fáze I ve společnosti ICON Strategic Solutions. Dohlížejte na centra, dodržování předpisů, kvalitu dat a podporu CRA.
Popis
- Řídit aktivity klinických studií v souladu s protokoly, předpisy a oborovými standardy
- Vést technicky komplexní monitorovací činnost se zaměřením na kvalitu a průběžné zlepšování
- Ověřovat dodržování protokolů studií, předpisů a standardů správné klinické praxe v centrech
- Provádět návštěvy center, vyhodnocovat jejich činnost, řešit problémy a podporovat efektivní realizaci studií
- Spolupracovat s mezioborovými týmy s cílem zajistit přesný a včasný sběr dat a podávání zpráv
- Školit a mentorovat pracovníky center i kolegy na pozici specialisty klinického výzkumu
- Budovat a udržovat efektivní vztahy s týmy center a klíčovými zainteresovanými stranami
Požadavky
- Bakalářské vzdělání v relevantním vědeckém nebo zdravotnickém oboru
- Rozsáhlé zkušenosti na pozici specialisty klinického výzkumu a hluboká znalost procesů klinických studií a regulačních požadavků
- Prokázaná schopnost řídit více center a projektů s využitím vynikajících organizačních dovedností a schopností řešit problémy
- Pokročilá znalost monitorovacích postupů, integrity dat a řízení center včetně příslušného softwaru a nástrojů pro klinické studie
- Vynikající komunikační a mezilidské dovednosti a schopnosti řízení vztahů se zainteresovanými stranami, včetně schopnosti podporovat dodržování předpisů ve složitém prostředí
- Ochota cestovat přibližně 60 % času podle potřeby
- Aktuální zkušenosti s monitoringem onkologických studií
- Legální oprávnění pracovat v zemi, kde je pozice umístěna
Benefity
- Konkurenceschopný základní plat s pobídkami podle pracovních výsledků
- Programy podpory zdraví a well-beingu včetně zdravotního, stomatologického pojištění a pojištění zraku, pokud je relevantní
- Důchodové a penzijní plány
- Životní pojištění a krytí pro případ pracovní neschopnosti
- Programy pomoci zaměstnancům a zdroje na podporu well-beingu
- Strukturovaná školení a kariérní cesty podporující vzdělávání a profesní rozvoj