ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Старший специалист по клиническим исследованиям, удалённые онкологические испытания
Руководите удалённым мониторингом онкологических исследований фазы I в ICON Strategic Solutions. Контролируйте исследовательские центры, соблюдение требований, качество данных и поддержку CRA.
Описание
- Координировать клинические исследования в соответствии с протоколами, нормативными требованиями и отраслевыми стандартами
- Руководить технически сложными мониторинговыми работами, уделяя особое внимание качеству и постоянному совершенствованию
- Проверять соблюдение исследовательскими центрами протоколов исследований, нормативных требований и стандартов надлежащей клинической практики
- Проводить визиты в исследовательские центры, оценивать их работу, решать возникающие вопросы и содействовать эффективному проведению исследований
- Взаимодействовать с межфункциональными командами для обеспечения точного и своевременного сбора и предоставления данных
- Обучать и наставлять сотрудников исследовательских центров и коллег — специалистов по клиническим исследованиям
- Выстраивать и поддерживать эффективные отношения с командами исследовательских центров и ключевыми заинтересованными сторонами
Требования
- Высшее образование по соответствующей научной или медицинской специальности
- Значительный опыт работы специалистом по клиническим исследованиям, глубокое знание процессов проведения клинических исследований и нормативных требований
- Подтверждённая способность управлять несколькими исследовательскими центрами и проектами, применяя высокие навыки организации работы и решения проблем
- Продвинутые знания методов мониторинга, обеспечения целостности данных и управления исследовательскими центрами, включая соответствующее программное обеспечение и инструменты для клинических исследований
- Сильные коммуникативные и межличностные навыки, а также навыки взаимодействия с заинтересованными сторонами и способность обеспечивать соблюдение требований в сложной среде
- Готовность к поездкам примерно в 60% случаев по мере необходимости
- Актуальный опыт мониторинга онкологических исследований
- Законное разрешение на работу в стране, где находится должность
Преимущества
- Конкурентоспособная базовая заработная плата и выплаты, зависящие от результатов работы
- Программы поддержки здоровья и благополучия, включая медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения, где применимо
- Пенсионные планы и программы пенсионного обеспечения
- Страхование жизни и покрытие нетрудоспособности
- Программы помощи сотрудникам и ресурсы для поддержания благополучия
- Структурированное обучение и карьерные возможности, поддерживающие профессиональное развитие