Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials is een wereldwijde organisatie voor contractonderzoek die farmaceutische en biotechnologiebedrijven gedurende de volledige ontwikkelingscyclus van geneesmiddelen ondersteunt. Met meer dan 30 jaar ervaring biedt het bedrijf klinische monitoring, databeheer, patiëntenwerving en regelgevingsadvies binnen therapeutische gebieden zoals oncologie, cardiologie en zeldzame ziekten. De aanpak combineert brede expertise in klinische onderzoeken met persoonlijke ondersteuning en oplossingen op maat voor complexe studies.

Clinical Data Associate II – Op afstand in Argentinië

Functie als Clinical Data Associate II bij Worldwide Clinical Trials, gericht op het opschonen, afstemmen, testen en documenteren van gegevens uit klinische onderzoeken. Deze volledig externe functie staat open voor kandidaten die in Argentinië gevestigd zijn.

Beschrijving

  • Opschonen van gegevens uit klinische onderzoeken, waaronder het beoordelen en sluiten van vragen, om de gegevenskwaliteit te bewaken en onderzoeksdeadlines te ondersteunen.
  • Databasepagina’s controleren om problemen op te sporen en nauwkeurige, volledige gegevens van klinische onderzoeken te onderhouden.
  • Onderzoekspecifieke kengetallen voor gegevensbeheer samenstellen en delen met interne en externe belanghebbenden.
  • User Acceptance Testing (UAT) uitvoeren voor databases voor elektronische gegevensverzameling (EDC).
  • Afstemmingen met gegevens van externe leveranciers beoordelen en helpen bij het oplossen van discrepanties.
  • Beoordelingen van de Database Quality Assessment (DQA) uitvoeren.
  • SAS-overzichten en gegevenscontroles beoordelen en passende actie ondernemen naar aanleiding van de resulterende vragen en bevindingen.
  • Media en documentatie aan het einde van het onderzoek samenstellen voor archivering.
  • Voltooide onderzoeksdocumenten indienen in het Trial Master File.

Vereisten

  • Bacheloropleiding of hoger in biomedische wetenschappen, levenswetenschappen, computerwetenschappen, een verwant vakgebied of gelijkwaardige relevante ervaring.
  • Minimaal één jaar relevante ervaring in de sector binnen klinisch onderzoek, gegevensbeheer of een verwant gebied.
  • Professionele beheersing van het Engels.
  • Ervaring met het opschonen van klinische gegevens en het beoordelen en sluiten van vragen.
  • Ervaring met het beoordelen van databasepagina’s en het identificeren van gegevensproblemen.
  • Ervaring met het ontwikkelen van onderzoekspecifieke kengetallen voor gegevensbeheer.
  • Ervaring met het uitvoeren van User Acceptance Testing (UAT) op EDC-databases.
  • Ervaring met het afstemmen van gegevens van externe leveranciers.
  • Ervaring met het uitvoeren van Database Quality Assessment (DQA)-beoordelingen.
  • Ervaring met het evalueren van SAS-overzichten en gegevenscontroles.
  • Ervaring met het voorbereiden van media en archiveringsdocumentatie aan het einde van het onderzoek.
  • Ervaring met het indienen van definitieve onderzoeksdocumentatie in het Trial Master File.

Voordelen

  • Werkgelegenheid op basis van gelijke kansen.
  • Een diverse en inclusieve werkomgeving.
  • Een werkomgeving die samenwerking en creativiteit stimuleert.
  • Ondersteunende, hechte teams.
  • Toegankelijke leidinggevenden.
  • De mogelijkheid om samen te werken met internationale teams in meerdere tijdzones.

Gerelateerde vacatures

Endor Labs

Remote Solutions Architect voor applicatiebeveiliging

Endor Labs

Help zakelijke klanten AI-gestuurde softwareontwikkeling te beveiligen met het platform van Endor Labs voor applicatie- en supplychainbeveiliging. Werk oplossingen op maat uit, geef productdemonstraties en begeleid klanten bij de ingebruikname en toepassing.

Openen
Pfizer

Hoofd AI-klinische excellentie bij Pfizer

Pfizer

Verantwoordelijk voor Pfizers bedrijfsbrede strategie voor AI in klinische ontwikkeling, van innovatie en implementatie tot governance en voorbereiding op regelgeving. De functie omvat de prestaties van klinische onderzoeken, AI-platforms, analyses en invoering over teams heen.

Openen
AudioCodes

Remote AI-verkoopspecialist – Singapore

AudioCodes

Bouw de Voice AI-activiteiten in APAC uit door behoeften van grote bedrijven te achterhalen, oplossingen vorm te geven en klantkansen verder te brengen. Leid behoeftegesprekken, demo’s, pilots en partnerbetrokkenheid voor de contactcenter- en CX-automatiseringsoplossingen van AudioCodes.

Openen