Worldwide Clinical Trials je globálna zmluvná výskumná organizácia, ktorá podporuje farmaceutické a biotechnologické spoločnosti počas celého životného cyklu vývoja liekov. Spoločnosť má viac ako 30 rokov skúseností a poskytuje klinický monitoring, správu údajov, nábor pacientov a regulačné poradenstvo v terapeutických oblastiach vrátane onkológie, kardiológie a zriedkavých ochorení. Jej prístup spája rozsiahle odborné znalosti v oblasti klinických skúšaní s personalizovanou podporou a riešeniami prispôsobenými komplexným štúdiám.
Špecialista na klinické údaje II – práca na diaľku z Argentíny
Pozícia špecialistu na klinické údaje II v spoločnosti Worldwide Clinical Trials zameraná na čistenie, zosúlaďovanie, testovanie a dokumentáciu údajov z klinických skúšaní. Ide o pracovný pomer na plný úväzok na diaľku pre kandidátov so sídlom v Argentíne.
Popis
- Čistiť údaje z klinických skúšaní vrátane kontroly a uzatvárania dotazov s cieľom udržiavať kvalitu údajov a podporovať časový plán štúdie.
- Kontrolovať stránky databázy s cieľom odhaliť problémy a udržiavať presné a úplné záznamy z klinických skúšaní.
- Zhromažďovať a zdieľať metriky riadenia údajov špecifické pre štúdiu s internými a externými zainteresovanými stranami.
- Vykonávať akceptačné testovanie používateľmi (UAT) databáz elektronického zberu údajov (EDC).
- Kontrolovať zosúladenia údajov od externých dodávateľov a pomáhať pri riešení nezrovnalostí.
- Vykonávať kontroly hodnotenia kvality databázy (DQA).
- Vyhodnocovať výpisy SAS a kontroly údajov a následne prijímať vhodné opatrenia v súvislosti s vyplývajúcimi dotazmi a zisteniami.
- Pripravovať materiály a dokumentáciu na konci štúdie na archiváciu skúšania.
- Odosielať dokončené záznamy štúdie do hlavného súboru skúšania.
Požiadavky
- Bakalárske alebo vyššie vzdelanie v biomedicínskych vedách, prírodných vedách, informatike, príbuznom odbore alebo ekvivalentná relevantná prax.
- Aspoň jeden rok relevantnej praxe v odvetví klinického výskumu, riadenia údajov alebo súvisiacej oblasti.
- Profesionálna znalosť angličtiny.
- Skúsenosti s čistením klinických údajov a kontrolou a uzatváraním dotazov.
- Skúsenosti s kontrolou stránok databázy a identifikáciou problémov s údajmi.
- Skúsenosti s tvorbou metrík riadenia údajov špecifických pre štúdiu.
- Skúsenosti s vykonávaním akceptačného testovania používateľmi (UAT) v databázach EDC.
- Skúsenosti so zosúlaďovaním údajov od externých dodávateľov.
- Skúsenosti s vykonávaním kontrol hodnotenia kvality databázy (DQA).
- Skúsenosti s vyhodnocovaním výpisov SAS a kontrol údajov.
- Skúsenosti s prípravou materiálov a archivačnej dokumentácie na konci štúdie.
- Skúsenosti s odosielaním záverečnej dokumentácie štúdie do hlavného súboru skúšania.
Benefity
- Zamestnávateľ podporujúci rovnosť príležitostí.
- Rozmanité a inkluzívne pracovisko.
- Pracovné prostredie podporujúce spoluprácu a kreativitu.
- Podporné a úzko spolupracujúce tímy.
- Prístupné vedenie.
- Príležitosť spolupracovať s globálnymi tímami v niekoľkých časových pásmach.