Worldwide Clinical Trialsは、製薬会社やバイオテクノロジー企業を対象に、医薬品開発の全段階を支援するグローバルな開発業務受託機関です。30年以上にわたる経験を生かし、腫瘍学、循環器学、希少疾患などの治療領域で、臨床モニタリング、データマネジメント、患者募集、規制対応コンサルティングを提供しています。幅広い臨床試験の専門知識に加え、個別性の高い支援と複雑な試験に合わせたソリューションを組み合わせている点が特徴です。
臨床データアソシエイト II - アルゼンチン・リモート
Worldwide Clinical Trialsで、臨床試験データのクリーニング、照合、テスト、文書化を担当する臨床データアソシエイト II のポジションです。アルゼンチン在住者を対象としたフルタイムのリモート勤務です。
仕事内容
- 臨床試験データをクリーニングし、クエリのレビューとクローズを行って、データ品質を維持し、試験スケジュールを支援します。
- データベースのページを確認して問題を検出し、正確かつ完全な臨床試験記録を維持します。
- 試験固有のデータマネジメント指標を取りまとめ、社内外の関係者と共有します。
- 電子データ収集（EDC）データベースのユーザー受け入れテスト（UAT）を実施します。
- 第三者ベンダーのデータに関する照合結果をレビューし、不一致の解決を支援します。
- データベース品質評価（DQA）レビューを完了します。
- SASリスティングとデータチェックを評価し、そこから生じるクエリや所見に適切に対応します。
- 試験終了時のメディアと文書を取りまとめ、試験アーカイブに備えます。
- 完了した試験記録を試験マスターファイルに提出します。
応募要件
- 生物医学、生命科学、コンピューターサイエンス、関連分野の学士号以上、または同等の関連経験。
- 臨床研究、データマネジメント、または関連分野で1年以上の業界経験。
- 業務上必要な英語力。
- 臨床データのクリーニング、クエリのレビューとクローズの経験。
- データベースページのレビューとデータ問題の特定経験。
- 試験固有のデータマネジメント指標の作成経験。
- EDCデータベースでのユーザー受け入れテスト（UAT）の実施経験。
- 第三者ベンダーのデータ照合経験。
- データベース品質評価（DQA）レビューの実施経験。
- SASリスティングとデータチェックの評価経験。
- 試験終了時のメディアとアーカイブ文書の準備経験。
- 最終試験文書を試験マスターファイルに提出した経験。
福利厚生
- 機会均等雇用。
- 多様性と包摂性を重視する職場。
- 協力と創造性を奨励する職場環境。
- 支え合い、つながりの強いチーム。
- 相談しやすいリーダーシップ。
- 複数のタイムゾーンにまたがるグローバルチームと協働する機会。