Worldwide Clinical Trials — международная контрактная исследовательская организация, которая сопровождает фармацевтические и биотехнологические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. Обладая более чем 30-летним опытом, компания предоставляет услуги по клиническому мониторингу, управлению данными, привлечению пациентов и консультированию по нормативным вопросам в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология и редкие заболевания. Компания сочетает обширную экспертизу в проведении клинических исследований с персонализированной поддержкой и индивидуальными решениями для сложных исследований.
Специалист по клиническим данным II — удалённая работа в Аргентине
Специалист по клиническим данным II в Worldwide Clinical Trials будет заниматься очисткой, сверкой, тестированием и документированием данных клинических исследований. Эта удалённая должность с полной занятостью открыта для кандидатов, находящихся в Аргентине.
Описание
- Очищать данные клинических исследований, включая проверку и закрытие запросов, чтобы поддерживать качество данных и соблюдение сроков исследований.
- Проверять страницы баз данных для выявления проблем и поддерживать точность и полноту записей клинических исследований.
- Составлять и предоставлять внутренним и внешним заинтересованным сторонам показатели управления данными, специфичные для исследования.
- Проводить приёмочное тестирование пользователей (UAT) баз данных электронного сбора данных (EDC).
- Проверять сверки данных от сторонних поставщиков и содействовать устранению расхождений.
- Проводить проверки оценки качества базы данных (DQA).
- Анализировать листинги SAS и проверки данных, а затем предпринимать соответствующие действия по результатам запросов и выявленных проблем.
- Собирать материалы и документацию по завершении исследования для архивирования.
- Передавать завершённые записи исследования в основной файл исследования (Trial Master File).
Требования
- Степень бакалавра или выше в области биомедицинских наук, наук о жизни, компьютерных наук, смежной области или эквивалентный релевантный опыт.
- Не менее одного года релевантного опыта в отрасли клинических исследований, управления данными или смежной сфере.
- Профессиональное владение английским языком.
- Опыт очистки клинических данных, а также проверки и закрытия запросов.
- Опыт проверки страниц баз данных и выявления проблем с данными.
- Опыт разработки показателей управления данными, специфичных для исследования.
- Опыт проведения приёмочного тестирования пользователей (UAT) баз данных EDC.
- Опыт сверки данных от сторонних поставщиков.
- Опыт проведения проверок оценки качества базы данных (DQA).
- Опыт оценки листингов SAS и проверок данных.
- Опыт подготовки материалов и документации для архивирования по завершении исследования.
- Опыт передачи итоговой документации исследования в основной файл исследования (Trial Master File).
Преимущества
- Равные возможности трудоустройства.
- Разнообразная и инклюзивная рабочая среда.
- Рабочая среда, поощряющая сотрудничество и творчество.
- Поддерживающие и тесно взаимодействующие команды.
- Открытое и доступное руководство.
- Возможность сотрудничать с глобальными командами в нескольких часовых поясах.