Worldwide Clinical Trials è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che supporta le aziende farmaceutiche e biotecnologiche durante l’intero ciclo di sviluppo dei farmaci. Con oltre 30 anni di esperienza, l’azienda offre servizi di monitoraggio degli studi clinici, gestione dei dati, reclutamento dei pazienti e consulenza normativa in aree terapeutiche tra cui oncologia, cardiologia e malattie rare. Il suo approccio combina una vasta esperienza negli studi clinici con un supporto personalizzato e soluzioni su misura per studi complessi.
Associato ai dati clinici II - Lavoro da remoto in Argentina
Posizione di Associato ai dati clinici II presso Worldwide Clinical Trials, focalizzata sulla pulizia, riconciliazione, verifica e documentazione dei dati degli studi clinici. Questa posizione a tempo pieno da remoto è aperta a candidati residenti in Argentina.
Descrizione
- Pulire i dati degli studi clinici, inclusa la revisione e la chiusura delle query, per mantenere la qualità dei dati e supportare le tempistiche dello studio.
- Esaminare le pagine del database per rilevare problemi e mantenere registri degli studi clinici accurati e completi.
- Raccogliere e condividere metriche di gestione dei dati specifiche dello studio con gli stakeholder interni ed esterni.
- Eseguire i test di accettazione da parte dell’utente (UAT) per i database di acquisizione elettronica dei dati (EDC).
- Esaminare le riconciliazioni che coinvolgono i dati di fornitori terzi e contribuire alla risoluzione delle discrepanze.
- Completare le revisioni di valutazione della qualità del database (DQA).
- Valutare gli elenchi SAS e i controlli dei dati, quindi intraprendere le azioni appropriate sulle query e sui risultati emersi.
- Raccogliere i materiali e la documentazione di fine studio per l’archiviazione della sperimentazione.
- Inviare i documenti di studio completati al Trial Master File.
Requisiti
- Laurea o titolo superiore in scienze biomediche, scienze della vita, informatica, un campo correlato o esperienza pertinente equivalente.
- Almeno un anno di esperienza pertinente nel settore della ricerca clinica, della gestione dei dati o in un’area correlata.
- Conoscenza professionale dell’inglese.
- Esperienza nella pulizia dei dati clinici e nella revisione e chiusura delle query.
- Esperienza nella revisione delle pagine dei database e nell’identificazione dei problemi relativi ai dati.
- Esperienza nello sviluppo di metriche di gestione dei dati specifiche dello studio.
- Esperienza nell’esecuzione di test di accettazione da parte dell’utente (UAT) su database EDC.
- Esperienza nella riconciliazione dei dati provenienti da fornitori terzi.
- Esperienza nello svolgimento di revisioni di valutazione della qualità del database (DQA).
- Esperienza nella valutazione degli elenchi SAS e dei controlli dei dati.
- Esperienza nella preparazione dei materiali e della documentazione di archiviazione di fine studio.
- Esperienza nell’invio della documentazione finale dello studio al Trial Master File.
Benefit
- Impiego con pari opportunità.
- Un ambiente di lavoro diversificato e inclusivo.
- Un ambiente di lavoro che incoraggia la collaborazione e la creatività.
- Team solidali e strettamente connessi.
- Leadership accessibile.
- L’opportunità di collaborare con team globali distribuiti su più fusi orari.