Worldwide Clinical Trials là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng hoạt động trên toàn cầu, hỗ trợ các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học trong suốt vòng đời phát triển thuốc. Với hơn 30 năm kinh nghiệm, công ty cung cấp các dịch vụ giám sát thử nghiệm lâm sàng, quản lý dữ liệu, tuyển chọn bệnh nhân và tư vấn pháp quy trong nhiều lĩnh vực điều trị, bao gồm ung thư, tim mạch và các bệnh hiếm gặp. Phương thức hoạt động của công ty kết hợp chuyên môn sâu rộng về thử nghiệm lâm sàng với sự hỗ trợ tận tâm và các giải pháp được thiết kế phù hợp cho những nghiên cứu phức tạp.
Chuyên viên Dữ liệu Lâm sàng II - Làm việc từ xa tại Argentina
Vị trí Chuyên viên Dữ liệu Lâm sàng II tại Worldwide Clinical Trials, tập trung vào làm sạch, đối soát, kiểm thử và lập hồ sơ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng. Đây là vị trí toàn thời gian từ xa dành cho ứng viên ở Argentina.
Mô tả
- Làm sạch dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, bao gồm xem xét và đóng các truy vấn, nhằm duy trì chất lượng dữ liệu và hỗ trợ tiến độ nghiên cứu.
- Kiểm tra các trang cơ sở dữ liệu để phát hiện vấn đề và duy trì hồ sơ thử nghiệm lâm sàng chính xác, đầy đủ.
- Tổng hợp và chia sẻ các chỉ số quản lý dữ liệu theo từng nghiên cứu với các bên liên quan nội bộ và bên ngoài.
- Thực hiện Kiểm thử Chấp nhận Người dùng (UAT) cho các cơ sở dữ liệu thu thập dữ liệu điện tử (EDC).
- Xem xét việc đối soát dữ liệu liên quan đến dữ liệu từ nhà cung cấp bên thứ ba và hỗ trợ giải quyết sai lệch.
- Hoàn thành các đợt Đánh giá Chất lượng Cơ sở dữ liệu (DQA).
- Đánh giá các danh sách SAS và kiểm tra dữ liệu, sau đó thực hiện hành động phù hợp đối với các truy vấn và phát hiện liên quan.
- Tập hợp phương tiện và tài liệu cuối nghiên cứu để lưu trữ hồ sơ thử nghiệm.
- Nộp các hồ sơ nghiên cứu đã hoàn tất vào Hồ sơ Nghiên cứu Chính.
Yêu cầu
- Tốt nghiệp cử nhân trở lên về khoa học y sinh, khoa học sự sống, khoa học máy tính, lĩnh vực liên quan hoặc có kinh nghiệm tương đương phù hợp.
- Ít nhất một năm kinh nghiệm liên quan trong ngành nghiên cứu lâm sàng, quản lý dữ liệu hoặc lĩnh vực liên quan.
- Sử dụng tiếng Anh thành thạo trong công việc.
- Có kinh nghiệm làm sạch dữ liệu lâm sàng và xem xét, đóng các truy vấn.
- Có kinh nghiệm xem xét các trang cơ sở dữ liệu và xác định vấn đề dữ liệu.
- Có kinh nghiệm xây dựng các chỉ số quản lý dữ liệu theo từng nghiên cứu.
- Có kinh nghiệm thực hiện Kiểm thử Chấp nhận Người dùng (UAT) trên các cơ sở dữ liệu EDC.
- Có kinh nghiệm đối soát dữ liệu từ các nhà cung cấp bên thứ ba.
- Có kinh nghiệm thực hiện Đánh giá Chất lượng Cơ sở dữ liệu (DQA).
- Có kinh nghiệm đánh giá các danh sách SAS và kiểm tra dữ liệu.
- Có kinh nghiệm chuẩn bị phương tiện và tài liệu lưu trữ cuối nghiên cứu.
- Có kinh nghiệm nộp tài liệu nghiên cứu cuối cùng vào Hồ sơ Nghiên cứu Chính.
Phúc lợi
- Cơ hội việc làm bình đẳng.
- Môi trường làm việc đa dạng và hòa nhập.
- Môi trường làm việc khuyến khích hợp tác và sáng tạo.
- Các đội ngũ hỗ trợ và gắn kết chặt chẽ.
- Ban lãnh đạo dễ tiếp cận.
- Cơ hội hợp tác với các đội ngũ toàn cầu ở nhiều múi giờ.