Worldwide Clinical Trials — міжнародна контрактна дослідницька організація, яка підтримує фармацевтичні та біотехнологічні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. Маючи понад 30 років досвіду, компанія надає послуги з клінічного моніторингу, управління даними, залучення пацієнтів і консультацій щодо регуляторних питань у таких терапевтичних галузях, як онкологія, кардіологія та рідкісні захворювання. Її підхід поєднує широку експертизу у проведенні клінічних досліджень із персоналізованою підтримкою та індивідуальними рішеннями для складних досліджень.
Фахівець із клінічних даних II — віддалена робота в Аргентині
Фахівець із клінічних даних II у Worldwide Clinical Trials займатиметься очищенням, узгодженням, тестуванням і документуванням даних клінічних досліджень. Це повна зайнятість із віддаленою роботою для кандидатів, які перебувають в Аргентині.
Опис
- Очищати дані клінічних досліджень, зокрема перевіряти й закривати запити, щоб підтримувати якість даних і дотримання термінів дослідження.
- Перевіряти сторінки баз даних, виявляти проблеми та підтримувати точність і повноту записів клінічних досліджень.
- Готувати й надавати внутрішнім і зовнішнім зацікавленим сторонам показники управління даними, специфічні для дослідження.
- Проводити приймальне тестування користувачами (UAT) баз даних електронного збору даних (EDC).
- Перевіряти узгодження даних від сторонніх постачальників і допомагати усувати розбіжності.
- Проводити перевірки оцінювання якості бази даних (DQA).
- Аналізувати лістинги SAS і перевірки даних, а потім вживати відповідних заходів щодо запитів і виявлених проблем.
- Збирати матеріали та документацію після завершення дослідження для архівування.
- Передавати завершені записи дослідження до основного файлу дослідження (Trial Master File).
Вимоги
- Ступінь бакалавра або вище в галузі біомедичних наук, наук про життя, комп’ютерних наук, суміжній галузі або еквівалентний релевантний досвід.
- Щонайменше один рік релевантного досвіду в галузі клінічних досліджень, управління даними або суміжній сфері.
- Професійне володіння англійською мовою.
- Досвід очищення клінічних даних, а також перевірки й закриття запитів.
- Досвід перевірки сторінок баз даних і виявлення проблем із даними.
- Досвід розроблення показників управління даними, специфічних для дослідження.
- Досвід проведення приймального тестування користувачами (UAT) баз даних EDC.
- Досвід узгодження даних від сторонніх постачальників.
- Досвід проведення перевірок оцінювання якості бази даних (DQA).
- Досвід оцінювання лістингів SAS і перевірок даних.
- Досвід підготовки матеріалів і документації для архівування після завершення дослідження.
- Досвід передавання підсумкової документації дослідження до основного файлу дослідження (Trial Master File).
Переваги
- Рівні можливості працевлаштування.
- Різноманітне та інклюзивне робоче середовище.
- Робоче середовище, що заохочує співпрацю та творчість.
- Команди, які підтримують одна одну та тісно взаємодіють.
- Доступне керівництво.
- Можливість співпрацювати з глобальними командами в кількох часових поясах.