Worldwide Clinical Trials est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui accompagne les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques tout au long du cycle de développement des médicaments. Forte de plus de 30 ans d’expérience, l’entreprise fournit des services de suivi des essais cliniques, de gestion des données, de recrutement des patients et de conseil réglementaire dans des domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la cardiologie et les maladies rares. Son approche associe une vaste expertise des essais cliniques à un accompagnement personnalisé et à des solutions adaptées aux études complexes.
Chargé de données cliniques II - Télétravail en Argentine
Poste de Chargé de données cliniques II chez Worldwide Clinical Trials, axé sur le nettoyage, la réconciliation, les tests et la documentation des données d’essais cliniques. Ce poste à distance à temps plein est ouvert aux candidats basés en Argentine.
Description
- Nettoyer les données d’essais cliniques, notamment en examinant et en clôturant les requêtes, afin de maintenir la qualité des données et de respecter les échéances de l’étude.
- Inspecter les pages de la base de données pour détecter les problèmes et maintenir des dossiers d’essais cliniques précis et complets.
- Compiler et partager les indicateurs de gestion des données propres à l’étude avec les parties prenantes internes et externes.
- Effectuer les tests d’acceptation utilisateur (UAT) des bases de données de saisie électronique des données (EDC).
- Examiner les réconciliations impliquant les données de fournisseurs tiers et contribuer à la résolution des écarts.
- Effectuer les revues d’évaluation de la qualité de la base de données (DQA).
- Évaluer les listings SAS et les contrôles de données, puis prendre les mesures appropriées concernant les requêtes et les résultats associés.
- Rassembler les supports et la documentation de fin d’étude pour l’archivage de l’essai.
- Soumettre les dossiers d’étude finalisés au Dossier maître de l’essai.
Exigences
- Diplôme de licence ou diplôme supérieur en sciences biomédicales, sciences de la vie, informatique, domaine connexe ou expérience pertinente équivalente.
- Au moins un an d’expérience pertinente dans le secteur de la recherche clinique, de la gestion des données ou dans un domaine connexe.
- Maîtrise professionnelle de l’anglais.
- Expérience du nettoyage des données cliniques ainsi que de l’examen et de la clôture des requêtes.
- Expérience de l’examen des pages de bases de données et de l’identification des problèmes de données.
- Expérience du développement d’indicateurs de gestion des données propres à l’étude.
- Expérience de la réalisation de tests d’acceptation utilisateur (UAT) sur des bases de données EDC.
- Expérience de la réconciliation de données provenant de fournisseurs tiers.
- Expérience de la réalisation de revues d’évaluation de la qualité de la base de données (DQA).
- Expérience de l’évaluation des listings SAS et des contrôles de données.
- Expérience de la préparation des supports et de la documentation d’archivage de fin d’étude.
- Expérience de la soumission de la documentation finale de l’étude au Dossier maître de l’essai.
Avantages
- Emploi offrant l’égalité des chances.
- Un environnement de travail diversifié et inclusif.
- Un environnement de travail qui encourage la collaboration et la créativité.
- Des équipes solidaires et étroitement connectées.
- Une direction accessible.
- L’opportunité de collaborer avec des équipes internationales réparties sur plusieurs fuseaux horaires.