Worldwide Clinical Trials on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka tukee lääke- ja bioteknologiayrityksiä koko lääkekehitysprosessin ajan. Yli 30 vuoden kokemuksella yritys tarjoaa kliinistä seurantaa, tiedonhallintaa, potilaiden rekrytointia ja sääntelyyn liittyvää konsultointia muun muassa onkologian, kardiologian ja harvinaissairauksien aloilla. Sen toimintatapa yhdistää laajan kliinisten tutkimusten asiantuntemuksen yksilölliseen tukeen ja vaativiin tutkimuksiin räätälöityihin ratkaisuihin.
Kliinisen datan asiantuntija II – etätyö Argentiinasta
Kliinisen datan asiantuntija II:n tehtävä Worldwide Clinical Trials -organisaatiossa keskittyy kliinisten tutkimusten datan puhdistamiseen, täsmäytykseen, testaukseen ja dokumentointiin. Kokoaikainen etätyö on avoin Argentiinassa asuville hakijoille.
Kuvaus
- Puhdista kliinisten tutkimusten dataa, mukaan lukien kyselyiden tarkistaminen ja sulkeminen, datan laadun ylläpitämiseksi ja tutkimusten aikataulujen tukemiseksi.
- Tarkasta tietokantasivut ongelmien havaitsemiseksi ja pidä kliinisten tutkimusten tietueet täsmällisinä ja täydellisinä.
- Koosta ja jaa tutkimuskohtaisia datanhallinnan mittareita sisäisille ja ulkoisille sidosryhmille.
- Suorita sähköisten tiedonkeruutietokantojen käyttäjähyväksyntätestausta (UAT).
- Tarkista kolmansien osapuolten toimittajien dataan liittyvät täsmäytykset ja avusta poikkeamien ratkaisemisessa.
- Suorita tietokannan laadunarviointeja (DQA).
- Arvioi SAS-listauksia ja datatarkistuksia sekä ryhdy asianmukaisiin toimiin niiden perusteella syntyvien kyselyiden ja havaintojen osalta.
- Kokoa tutkimuksen päättymiseen liittyvä aineisto ja dokumentaatio tutkimuksen arkistointia varten.
- Toimita valmiit tutkimustietueet Trial Master File -tiedostoon.
Vaatimukset
- Alempi tai ylempi korkeakoulututkinto biolääketieteestä, biotieteistä, tietojenkäsittelytieteestä, lähialalta tai vastaava asiaankuuluva työkokemus.
- Vähintään vuoden asiaankuuluva työkokemus kliinisistä tutkimuksista, datanhallinnasta tai vastaavalta alalta.
- Englannin kielen ammatillinen sujuvuus.
- Kokemusta kliinisen datan puhdistamisesta sekä kyselyiden tarkistamisesta ja sulkemisesta.
- Kokemusta tietokantasivujen tarkistamisesta ja dataongelmien tunnistamisesta.
- Kokemusta tutkimuskohtaisten datanhallinnan mittareiden laatimisesta.
- Kokemusta käyttäjähyväksyntätestauksen (UAT) suorittamisesta sähköisissä tiedonkeruutietokannoissa.
- Kokemusta kolmansien osapuolten toimittaman datan täsmäyttämisestä.
- Kokemusta tietokannan laadunarviointien (DQA) suorittamisesta.
- Kokemusta SAS-listausten ja datatarkistusten arvioinnista.
- Kokemusta tutkimuksen päättymiseen liittyvän aineiston ja arkistointidokumentaation valmistelusta.
- Kokemusta lopullisen tutkimusdokumentaation toimittamisesta Trial Master File -tiedostoon.
Edut
- Yhdenvertaiset työllistymismahdollisuudet.
- Monimuotoinen ja osallistava työympäristö.
- Yhteistyötä ja luovuutta kannustava työympäristö.
- Tukevat ja tiiviisti yhteistyötä tekevät tiimit.
- Helposti lähestyttävä johto.
- Mahdollisuus tehdä yhteistyötä maailmanlaajuisten tiimien kanssa useilla aikavyöhykkeillä.