Worldwide Clinical Trials je globalna pogodbena raziskovalna organizacija, ki farmacevtskim in biotehnološkim podjetjem pomaga v celotnem življenjskem ciklu razvoja zdravil. Podjetje ima več kot 30 let izkušenj ter zagotavlja klinično spremljanje, upravljanje podatkov, pridobivanje bolnikov in regulativno svetovanje na terapevtskih področjih, vključno z onkologijo, kardiologijo in redkimi boleznimi. Njegov pristop združuje široko strokovno znanje o kliničnih preskušanjih s prilagojeno podporo in rešitvami, oblikovanimi za kompleksne študije.
Sodelavec za klinične podatke II – delo na daljavo iz Argentine
Delovno mesto sodelavca za klinične podatke II pri podjetju Worldwide Clinical Trials je osredotočeno na čiščenje, usklajevanje, testiranje in dokumentiranje podatkov kliničnih preskušanj. Gre za zaposlitev s polnim delovnim časom na daljavo za kandidate s sedežem v Argentini.
Opis
- Čiščenje podatkov kliničnih preskušanj, vključno s pregledovanjem in zapiranjem poizvedb, za ohranjanje kakovosti podatkov in podporo časovnim načrtom študij.
- Pregledovanje strani zbirke podatkov za odkrivanje težav ter vzdrževanje natančnih in popolnih zapisov kliničnih preskušanj.
- Zbiranje in izmenjava kazalnikov upravljanja podatkov, specifičnih za študijo, z notranjimi in zunanjimi deležniki.
- Izvajanje uporabniškega sprejemnega testiranja (UAT) baz podatkov za elektronsko zajemanje podatkov (EDC).
- Pregledovanje usklajevanj, ki vključujejo podatke zunanjih ponudnikov, in pomoč pri reševanju neskladij.
- Izvajanje pregledov ocene kakovosti zbirke podatkov (DQA).
- Ocenjevanje izpisov SAS in preverjanj podatkov ter ustrezno ukrepanje glede nastalih poizvedb in ugotovitev.
- Priprava gradiva in dokumentacije ob zaključku študije za arhiviranje preskušanja.
- Predložitev dokončanih zapisov študije v glavni spis preskušanja.
Zahteve
- Visokošolska diploma ali višja stopnja iz biomedicinskih ved, ved o življenju, računalništva, sorodnega področja ali enakovredne ustrezne izkušnje.
- Najmanj eno leto ustreznih izkušenj v industriji kliničnih raziskav, upravljanju podatkov ali sorodnem področju.
- Strokovno znanje angleškega jezika.
- Izkušnje s čiščenjem kliničnih podatkov ter pregledovanjem in zapiranjem poizvedb.
- Izkušnje s pregledovanjem strani baz podatkov in prepoznavanjem težav s podatki.
- Izkušnje z razvojem kazalnikov upravljanja podatkov, specifičnih za študijo.
- Izkušnje z izvajanjem uporabniškega sprejemnega testiranja (UAT) baz podatkov EDC.
- Izkušnje z usklajevanjem podatkov zunanjih ponudnikov.
- Izkušnje z izvajanjem pregledov ocene kakovosti zbirke podatkov (DQA).
- Izkušnje z ocenjevanjem izpisov SAS in preverjanj podatkov.
- Izkušnje s pripravo gradiva ob zaključku študije in arhivske dokumentacije.
- Izkušnje s predložitvijo končne dokumentacije študije v glavni spis preskušanja.
Ugodnosti
- Zaposlovanje z enakimi možnostmi.
- Raznoliko in vključujoče delovno okolje.
- Delovno okolje, ki spodbuja sodelovanje in ustvarjalnost.
- Podporne in tesno povezane ekipe.
- Dostopno vodstvo.
- Priložnost za sodelovanje z globalnimi ekipami v več časovnih pasovih.