Worldwide Clinical Trials е глобална договорна изследователска организация, която подпомага фармацевтични и биотехнологични компании през целия жизнен цикъл на разработването на лекарства. С повече от 30 години опит компанията предоставя клиничен мониторинг, управление на данни, набиране на пациенти и регулаторни консултации в терапевтични области, включително онкология, кардиология и редки заболявания. Подходът ѝ съчетава широк експертен опит в клиничните изпитвания с персонализирана подкрепа и решения, съобразени със спецификата на сложни проучвания.
Специалист по клинични данни II – дистанционна работа от Аржентина
Позиция за специалист по клинични данни II в Worldwide Clinical Trials, насочена към почистване, съгласуване, тестване и документиране на данни от клинични изпитвания. Това е дистанционна работа на пълен работен ден за кандидати, базирани в Аржентина.
Описание
- Почистване на данни от клинични изпитвания, включително преглед и приключване на заявки, с цел поддържане на качеството на данните и спазване на сроковете на проучването.
- Проверяване на страниците на базата данни за откриване на проблеми и поддържане на точни и пълни записи от клиничните изпитвания.
- Събиране и споделяне на специфични за проучването показатели за управление на данните с вътрешни и външни заинтересовани страни.
- Извършване на потребителско приемателно тестване (UAT) на бази данни за електронно събиране на данни (EDC).
- Преглед на съгласуванията, включващи данни от външни доставчици, и съдействие при разрешаването на несъответствия.
- Извършване на прегледи за оценка на качеството на базата данни (DQA).
- Оценяване на SAS справки и проверки на данни и предприемане на подходящи действия по свързаните заявки и констатации.
- Подготвяне на материали и документация в края на проучването за архивиране на изпитването.
- Предаване на завършените записи от проучването в основното досие на изпитването.
Изисквания
- Бакалавърска или по-висока степен по биомедицински науки, науки за живота, компютърни науки, сродна област или еквивалентен релевантен опит.
- Най-малко една година релевантен професионален опит в клинични изследвания, управление на данни или свързана област.
- Професионално владеене на английски език.
- Опит с почистване на клинични данни и преглед и приключване на заявки.
- Опит с преглед на страниците на бази данни и идентифициране на проблеми с данните.
- Опит с разработване на специфични за проучването показатели за управление на данните.
- Опит с извършване на потребителско приемателно тестване (UAT) на EDC бази данни.
- Опит със съгласуване на данни от външни доставчици.
- Опит с извършване на прегледи за оценка на качеството на базата данни (DQA).
- Опит с оценяване на SAS справки и проверки на данни.
- Опит с подготовка на материали и архивна документация в края на проучването.
- Опит с предаване на окончателната документация на проучването в основното досие на изпитването.
Придобивки
- Работодател, предоставящ равни възможности за заетост.
- Разнообразна и приобщаваща работна среда.
- Работна среда, насърчаваща сътрудничеството и креативността.
- Подкрепящи екипи с близко взаимодействие.
- Достъпно ръководство.
- Възможност за сътрудничество с глобални екипи в няколко часови зони.