Worldwide Clinical Trials to globalna organizacja prowadząca badania na zlecenie, która wspiera firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne na wszystkich etapach opracowywania leków. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu firma świadczy usługi w zakresie monitorowania badań klinicznych, zarządzania danymi, rekrutacji pacjentów oraz doradztwa regulacyjnego w takich obszarach terapeutycznych jak onkologia, kardiologia i choroby rzadkie. Jej podejście łączy szeroką wiedzę na temat badań klinicznych ze spersonalizowanym wsparciem i rozwiązaniami dostosowanymi do złożonych projektów.
Specjalista ds. danych klinicznych II — praca zdalna w Argentynie
Specjalista ds. danych klinicznych II w Worldwide Clinical Trials będzie zajmować się oczyszczaniem, uzgadnianiem, testowaniem i dokumentowaniem danych z badań klinicznych. To pełnoetatowe stanowisko zdalne dla kandydatów mieszkających w Argentynie.
Opis
- Oczyszczać dane z badań klinicznych, w tym przeglądać i zamykać zapytania, aby utrzymywać jakość danych i wspierać realizację harmonogramów badań.
- Sprawdzać strony baz danych w celu wykrywania problemów oraz utrzymywać dokładność i kompletność zapisów badań klinicznych.
- Opracowywać i udostępniać wewnętrznym i zewnętrznym interesariuszom wskaźniki zarządzania danymi specyficzne dla badania.
- Przeprowadzać testy akceptacyjne użytkowników (UAT) baz danych elektronicznego gromadzenia danych (EDC).
- Przeglądać uzgodnienia obejmujące dane od zewnętrznych dostawców i pomagać w rozwiązywaniu rozbieżności.
- Przeprowadzać oceny jakości bazy danych (DQA).
- Analizować zestawienia SAS i kontrole danych, a następnie podejmować odpowiednie działania dotyczące wynikających z nich zapytań i ustaleń.
- Kompletować materiały i dokumentację po zakończeniu badania na potrzeby archiwizacji.
- Przekazywać ukończone dokumenty badania do głównego pliku badania (Trial Master File).
Wymagania
- Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim w dziedzinie nauk biomedycznych, nauk biologicznych, informatyki, dziedzinie pokrewnej lub równoważne odpowiednie doświadczenie.
- Co najmniej rok odpowiedniego doświadczenia branżowego w badaniach klinicznych, zarządzaniu danymi lub pokrewnej dziedzinie.
- Biegła znajomość języka angielskiego.
- Doświadczenie w oczyszczaniu danych klinicznych oraz przeglądaniu i zamykaniu zapytań.
- Doświadczenie w przeglądaniu stron baz danych i identyfikowaniu problemów z danymi.
- Doświadczenie w opracowywaniu wskaźników zarządzania danymi specyficznych dla badania.
- Doświadczenie w przeprowadzaniu testów akceptacyjnych użytkowników (UAT) baz danych EDC.
- Doświadczenie w uzgadnianiu danych od zewnętrznych dostawców.
- Doświadczenie w przeprowadzaniu ocen jakości bazy danych (DQA).
- Doświadczenie w ocenie zestawień SAS i kontroli danych.
- Doświadczenie w przygotowywaniu materiałów i dokumentacji archiwizacyjnej po zakończeniu badania.
- Doświadczenie w przekazywaniu końcowej dokumentacji badania do głównego pliku badania (Trial Master File).
Benefity
- Równe szanse zatrudnienia.
- Różnorodne i inkluzywne środowisko pracy.
- Środowisko pracy sprzyjające współpracy i kreatywności.
- Wspierające się, ściśle współpracujące zespoły.
- Dostępne kierownictwo.
- Możliwość współpracy z globalnymi zespołami w wielu strefach czasowych.