Worldwide Clinical Trials yra pasaulinė sutartinių klinikinių tyrimų organizacija, padedanti farmacijos ir biotechnologijų įmonėms viso vaistų kūrimo ciklo metu. Daugiau nei 30 metų patirtį turinti įmonė teikia klinikinės stebėsenos, duomenų valdymo, pacientų įdarbinimo ir reguliavimo konsultavimo paslaugas tokiose terapinėse srityse kaip onkologija, kardiologija ir retosios ligos. Jos požiūris derina plačią klinikinių tyrimų kompetenciją su individualia pagalba ir sudėtingiems tyrimams pritaikytais sprendimais.
Klinikinių duomenų specialistas II – nuotolinis darbas iš Argentinos
Klinikinių duomenų specialisto II pareigos įmonėje „Worldwide Clinical Trials“ apima klinikinių tyrimų duomenų valymą, sutikrinimą, testavimą ir dokumentavimą. Šis visos darbo dienos nuotolinis darbas skirtas kandidatams, gyvenantiems Argentinoje.
Aprašymas
- Valykite klinikinių tyrimų duomenis, įskaitant užklausų peržiūrą ir uždarymą, kad užtikrintumėte duomenų kokybę ir padėtumėte laikytis tyrimų terminų.
- Tirkite duomenų bazės puslapius, kad aptiktumėte problemas, ir užtikrinkite tikslius bei išsamius klinikinių tyrimų įrašus.
- Renkite ir dalykitės konkrečiam tyrimui skirtais duomenų valdymo rodikliais su vidinėmis ir išorinėmis suinteresuotosiomis šalimis.
- Atlikite elektroninių duomenų fiksavimo (EDC) duomenų bazių naudotojo priėmimo testavimą (UAT).
- Peržiūrėkite su trečiųjų šalių tiekėjų duomenimis susijusius sutikrinimus ir padėkite spręsti neatitikimus.
- Atlikite duomenų bazės kokybės vertinimus (DQA).
- Vertinkite SAS sąrašus ir duomenų patikras, tada imkitės tinkamų veiksmų dėl gautų užklausų ir nustatytų išvadų.
- Parenkite tyrimo pabaigos medžiagą ir dokumentaciją, skirtą tyrimui archyvuoti.
- Pateikite užbaigtus tyrimo įrašus į „Trial Master File“.
Reikalavimai
- Aukštasis išsilavinimas biomedicinos, gyvybės mokslų, kompiuterių mokslo ar susijusioje srityje arba lygiavertė atitinkama darbo patirtis.
- Bent vienerių metų atitinkama darbo patirtis klinikinių tyrimų, duomenų valdymo ar susijusioje srityje.
- Profesionalus anglų kalbos mokėjimas.
- Klinikinių duomenų valymo, užklausų peržiūros ir uždarymo patirtis.
- Duomenų bazės puslapių peržiūros ir duomenų problemų nustatymo patirtis.
- Konkrečiam tyrimui skirtų duomenų valdymo rodiklių rengimo patirtis.
- Naudotojo priėmimo testavimo (UAT) EDC duomenų bazėse patirtis.
- Trečiųjų šalių tiekėjų duomenų sutikrinimo patirtis.
- Duomenų bazės kokybės vertinimų (DQA) atlikimo patirtis.
- SAS sąrašų ir duomenų patikrų vertinimo patirtis.
- Tyrimo pabaigos medžiagos ir archyvavimo dokumentacijos rengimo patirtis.
- Galutinės tyrimo dokumentacijos pateikimo į „Trial Master File“ patirtis.
Privalumai
- Lygios galimybės įsidarbinti.
- Įvairi ir įtrauki darbo aplinka.
- Bendradarbiavimą ir kūrybiškumą skatinanti darbo aplinka.
- Palaikančios ir glaudžiai bendradarbiaujančios komandos.
- Prieinama vadovybė.
- Galimybė bendradarbiauti su pasaulinėmis komandomis keliose laiko juostose.