Clarkston Consulting
Clarkston Consulting
Clarkston Consulting es una consultoría empresarial estratégica que apoya a organizaciones de los sectores de ciencias de la vida, productos de consumo y comercio minorista. Su trabajo abarca la estrategia empresarial, las operaciones, la implementación, los servicios gestionados, la gestión del cambio y la transformación basada en datos. La firma también ofrece experiencia en consultoría de procesos empresariales, investigación clínica, consultoría digital y tecnológica, y gestión de la cadena de suministro, ayudando a sus clientes a abordar desafíos operativos y organizativos complejos.

Consultor de LIMS

Configura y valida sistemas LabWare o LabVantage para clientes de ciencias de la vida de Clarkston Consulting. Automatiza flujos de trabajo de laboratorio en entornos GxP regulados.

Descripción

  • Configura módulos LIMS para el desarrollo de ensayos, resultados de placas, gestión de muestras, estudios de estabilidad y pruebas analíticas.
  • Diseña, configura y valida flujos de trabajo de ensayos para satisfacer las necesidades científicas y los requisitos GxP.
  • Crea y mantiene scripts de LIMS para automatizar flujos de trabajo, aplicar reglas de negocio y realizar cálculos, conexiones con instrumentos y transformaciones de datos.
  • Prepara la documentación del proyecto y presenta las configuraciones a los clientes.
  • Colabora con científicos, equipos de QA/CSV y TI para recopilar requisitos, desarrollar soluciones técnicas y apoyar las actividades de validación (URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ).
  • Garantiza que las configuraciones cumplan la norma 21 CFR Parte 11 y otros requisitos de validación.
  • Se coordina con consultores de LIMS de distintos centros para apoyar las implementaciones.

Requisitos

  • Cuenta con al menos dos años de experiencia práctica con LIMS LabWare o LabVantage.
  • Tiene experiencia en la configuración y personalización de LIMS LabWare o LabVantage para flujos de trabajo de laboratorio.
  • Demuestra capacidad para diseñar, configurar y validar flujos de trabajo de ensayos.
  • Tiene experiencia en desarrollar y mantener scripts para automatizar flujos de trabajo, aplicar reglas de negocio y realizar cálculos, integraciones con instrumentos y transformaciones de datos.
  • Comprende las operaciones de laboratorio y sus procesos integrales.
  • Sabe preparar documentación exhaustiva de proyectos y realizar demostraciones de configuraciones para clientes.
  • Demuestra gran atención al detalle, capacidad analítica y habilidades para resolver problemas.
  • Se comunica y colabora eficazmente con equipos multidisciplinarios.
  • Tiene experiencia en un sector regulado, como el farmacéutico, la biotecnología o la seguridad alimentaria.
  • Conoce las normas GxP, 21 CFR Parte 11 y otros requisitos regulatorios aplicables.
  • Tiene un título universitario de cuatro años en ciencias de la vida, tecnologías de la información o un campo relacionado.

Beneficios

  • Cobertura integral de salud y bienestar, incluidos servicios médicos, dentales y oftalmológicos.
  • Plan 401(k) con aportaciones de la empresa.
  • Vacaciones, días personales, festivos y licencia por enfermedad remunerados.
  • Licencia parental remunerada y apoyo para formar una familia mediante adopción, gestación subrogada y tratamientos de fertilidad.
  • Seguro de vida y de discapacidad.
  • Financiación para formación y desarrollo profesional, ayuda para matrícula y más.
  • Trabajo desde casa cuando no se viaje ni se trabaje en las instalaciones de un cliente.
  • No se requiere reubicación.

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