LIMSコンサルタント
Clarkston Consultingのライフサイエンス分野の顧客向けに、LabWareまたはLabVantageシステムを設定・検証します。 規制対象のGxP環境で、ラボのワークフローを自動化します。
仕事内容
- アッセイ開発、プレート結果、サンプル管理、安定性試験、分析試験向けのLIMSモジュールを設定します。
- 科学的ニーズとGxP要件を満たすアッセイワークフローを設計、設定、検証します。
- ワークフローの自動化、ビジネスルール、計算、機器接続、データ変換に使うLIMSスクリプトを作成・保守します。
- プロジェクト文書を作成し、設定内容を顧客に説明します。
- 科学者、QA/CSVチーム、IT部門と連携して要件を収集し、技術ソリューションを策定するとともに、バリデーション活動（URS、FRS、DS、IQ/OQ/PQ）を支援します。
- 設定が21 CFR Part 11およびその他のバリデーション要件を満たすようにします。
- 各拠点のLIMSコンサルタントと調整し、導入を支援します。
応募要件
- LabWareまたはLabVantage LIMSの実務経験が2年以上あること。
- ラボのワークフロー向けにLabWareまたはLabVantage LIMSを設定・カスタマイズした経験があること。
- アッセイワークフローを設計、設定、検証できること。
- ワークフロー自動化、ビジネスルール、計算、機器連携、データ変換のためのスクリプトを開発・保守した経験があること。
- ラボ運用とエンドツーエンドのラボプロセスを理解していること。
- 詳細なプロジェクト文書を作成し、設定内容を顧客に説明できること。
- 細部への注意力、分析力、問題解決能力があること。
- 部門横断チームで効果的にコミュニケーションし、協働できること。
- 製薬、バイオテクノロジー、食品安全などの規制対象分野での経験があること。
- GxP、21 CFR Part 11、およびその他の適用規制要件を理解していること。
- ライフサイエンス、情報技術、または関連分野の4年制学位を有すること。
福利厚生
- 医療、歯科、眼科を含む包括的な健康・ウェルネス保障。
- 会社拠出のある401(k)プラン。
- 有給休暇、個人休暇、祝日休暇、病気休暇。
- 有給の育児休暇に加え、養子縁組、代理出産、不妊治療に関する家族形成支援。
- 生命保険および障害保険。
- 研修・専門能力開発費、授業料補助など。
- 出張中または顧客先での勤務中を除き、在宅勤務が可能。
- 転居は不要。
