Clarkston Consulting
Clarkston Consulting
Clarkston Consulting is een strategisch adviesbureau dat organisaties in de life sciences, consumentengoederen en detailhandel ondersteunt. De dienstverlening omvat bedrijfsstrategie, bedrijfsvoering, implementatie, managed services, verandermanagement en datagedreven transformatie. Daarnaast biedt het bedrijf expertise op het gebied van bedrijfsprocesadvies, klinisch onderzoek, digitale en technologische advisering en supplychainmanagement, waarmee klanten complexe operationele en organisatorische uitdagingen kunnen aanpakken.

LIMS-consultant

Configureer en valideer LabWare- of LabVantage-systemen voor klanten in de life sciences van Clarkston Consulting. Automatiseer laboratoriumprocessen in gereguleerde GxP-omgevingen.

Beschrijving

  • Configureer LIMS-modules voor assayontwikkeling, plaatresultaten, monsterbeheer, stabiliteit en analytische tests.
  • Ontwerp, configureer en valideer assayprocessen volgens de wetenschappelijke behoeften en GxP-vereisten.
  • Ontwikkel en onderhoud LIMS-scripts voor procesautomatisering, bedrijfsregels, berekeningen, instrumentverbindingen en gegevenstransformatie.
  • Stel projectdocumentatie op en demonstreer configuraties aan klanten.
  • Werk samen met wetenschappers, QA/CSV-teams en IT om vereisten te verzamelen, technische oplossingen te ontwikkelen en validatieactiviteiten (URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ) te ondersteunen.
  • Zorg ervoor dat configuraties voldoen aan 21 CFR Part 11 en andere validatievereisten.
  • Stem af met LIMS-consultants op verschillende locaties om implementaties te ondersteunen.

Vereisten

  • Heb ten minste twee jaar praktijkervaring met LabWare- of LabVantage-LIMS.
  • Heb ervaring met het configureren en aanpassen van LabWare- of LabVantage-LIMS voor laboratoriumprocessen.
  • Kun assayprocessen ontwerpen, configureren en valideren.
  • Heb ervaring met het ontwikkelen en onderhouden van scripts voor procesautomatisering, bedrijfsregels, berekeningen, instrumentintegraties en gegevenstransformatie.
  • Begrijp laboratoriumactiviteiten en end-to-end laboratoriumprocessen.
  • Ben vaardig in het opstellen van uitgebreide projectdocumentatie en het geven van configuratiedemonstraties aan klanten.
  • Toon oog voor detail, analytisch vermogen en probleemoplossende vaardigheden.
  • Communiceer en werk effectief samen met multidisciplinaire teams.
  • Heb ervaring in een gereguleerde sector, zoals farmacie, biotechnologie of voedselveiligheid.
  • Ken GxP, 21 CFR Part 11 en andere toepasselijke regelgeving.
  • Heb een vierjarige opleiding afgerond in life sciences, informatietechnologie of een verwant vakgebied.

Voordelen

  • Uitgebreide gezondheids- en welzijnsdekking, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorg.
  • 401(k)-regeling met bijdragen van het bedrijf.
  • Betaald verlof, persoonlijke vrije dagen, feestdagen en ziekteverlof.
  • Betaald ouderschapsverlof en ondersteuning bij gezinsvorming via adoptie, draagmoederschap en vruchtbaarheidsbehandelingen.
  • Levens- en arbeidsongeschiktheidsverzekering.
  • Budget voor training en professionele ontwikkeling, vergoeding van studiekosten en meer.
  • Thuiswerken wanneer je niet reist of op locatie bij een klant werkt.
  • Verhuizen is niet nodig.

Gerelateerde vacatures

FHI 360

Adjunct-directeur Inkoop, Administratie en Logistiek

FHI 360

Geeft leiding aan inkoop, administratie, logistiek en bedrijfsvoering van het landenbureau van FHI 360 in de Democratische Republiek Congo. Stuurt de verantwoordelijke leidinggevenden aan en waarborgt naleving van eisen van donoren, overheden en de toeleveringsketen.

Openen