LIMS顾问
为 Clarkston Consulting 的生命科学客户配置并验证 LabWare 或 LabVantage 系统。 在受监管的 GxP 环境中实现实验室工作流程自动化。
描述
- 配置用于分析方法开发、板读结果、样品管理、稳定性研究和分析检测的 LIMS 模块。
- 设计、配置并验证分析方法工作流程，以满足科学需求和 GxP 要求。
- 创建并维护 LIMS 脚本，用于工作流程自动化、业务规则、计算、仪器连接和数据转换。
- 准备项目文档，并向客户演示配置方案。
- 与科学家、QA/CSV 团队和 IT 合作，收集需求、制定技术方案，并支持验证活动（URS、FRS、DS、IQ/OQ/PQ）。
- 确保配置符合 21 CFR 第 11 部分及其他验证要求。
- 与各地的 LIMS 顾问协调，支持系统部署。
任职要求
- 至少具备两年 LabWare 或 LabVantage LIMS 实际操作经验。
- 具备为实验室工作流程配置和定制 LabWare 或 LabVantage LIMS 的经验。
- 能够设计、配置并验证分析方法工作流程。
- 具备开发和维护脚本的经验，涵盖工作流程自动化、业务规则、计算、仪器集成和数据转换。
- 了解实验室运营及端到端实验室流程。
- 能够编写详尽的项目文档，并向客户演示配置方案。
- 注重细节，具备分析能力和解决问题的能力。
- 能够在跨职能团队中有效沟通与协作。
- 具备制药、生物技术或食品安全等受监管领域的工作经验。
- 了解 GxP、21 CFR 第 11 部分及其他适用法规要求。
- 拥有生命科学、信息技术或相关专业的四年制学位。
福利待遇
- 全面的健康与福祉保障，包括医疗、牙科和视力保险。
- 提供含公司缴款的 401(k) 计划。
- 带薪年假、个人假、节假日和病假。
- 带薪育儿假，并为收养、代孕和不孕不育治疗提供家庭组建支持。
- 人寿和伤残保险。
- 培训与职业发展经费、学费补助等。
- 不出差或不在客户现场工作时，可在家办公。
- 无需搬迁。
