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Clarkston Consulting
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201 – 500 Mitarbeitende
GesundheitswesenLebensmittel und GetränkeLogistik
Clarkston Consulting ist eine strategische Unternehmensberatung, die Organisationen in den Bereichen Life Sciences, Konsumgüter und Einzelhandel unterstützt. Das Leistungsspektrum umfasst Unternehmensstrategie, operative Abläufe, Implementierung, Managed Services, Change Management und datengestützte Transformation. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Expertise in der Beratung zu Geschäftsprozessen, klinischer Forschung, digitalen Lösungen und Technologien sowie im Supply-Chain-Management und hilft seinen Kunden, komplexe operative und organisatorische Herausforderungen zu bewältigen.
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Stellen im Unternehmen

LIMS-Berater

Konfigurieren und validieren Sie LabWare- oder LabVantage-Systeme für Kunden aus der Life-Sciences-Branche von Clarkston Consulting. Automatisieren Sie Laborabläufe in regulierten GxP-Umgebungen.

USVereinigte StaatenMIMichiganPAPennsylvaniaTXTexasHybridVollzeitJuniorMittlere StufeErforderliche Sprache: EnglischConsultant

Beschreibung

  • Konfigurieren Sie LIMS-Module für Assay-Entwicklung, Plattenergebnisse, Probenmanagement, Stabilität und analytische Tests.
  • Entwerfen, konfigurieren und validieren Sie Assay-Abläufe entsprechend den wissenschaftlichen Anforderungen und GxP-Vorgaben.
  • Erstellen und pflegen Sie LIMS-Skripte zur Automatisierung von Arbeitsabläufen, Geschäftsregeln, Berechnungen, Geräteanbindungen und Datentransformationen.
  • Erstellen Sie Projektdokumentationen und führen Sie Konfigurationen für Kunden vor.
  • Arbeiten Sie mit Wissenschaftlern, QA-/CSV-Teams und der IT zusammen, um Anforderungen zu erfassen, technische Lösungen zu entwickeln und Validierungsaktivitäten (URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ) zu unterstützen.
  • Stellen Sie sicher, dass Konfigurationen 21 CFR Part 11 und weiteren Validierungsanforderungen entsprechen.
  • Koordinieren Sie sich mit LIMS-Beratern an verschiedenen Standorten, um Implementierungen zu unterstützen.

Anforderungen

  • Verfügen Sie über mindestens zwei Jahre praktische Erfahrung mit LabWare oder LabVantage LIMS.
  • Haben Sie Erfahrung mit der Konfiguration und Anpassung von LabWare oder LabVantage LIMS für Laborabläufe.
  • Können Sie Assay-Abläufe entwerfen, konfigurieren und validieren.
  • Haben Sie Erfahrung in der Entwicklung und Pflege von Skripten für die Workflow-Automatisierung, Geschäftsregeln, Berechnungen, Geräteintegrationen und Datentransformationen.
  • Verstehen Sie Laborbetrieb und durchgängige Laborprozesse.
  • Können Sie umfassende Projektdokumentationen erstellen und Konfigurationsvorführungen für Kunden durchführen.
  • Zeigen Sie ausgeprägte Genauigkeit, analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
  • Kommunizieren und arbeiten Sie effektiv mit funktionsübergreifenden Teams zusammen.
  • Haben Sie Erfahrung in einem regulierten Bereich wie Pharmazie, Biotechnologie oder Lebensmittelsicherheit.
  • Kennen Sie GxP, 21 CFR Part 11 und weitere einschlägige regulatorische Anforderungen.
  • Haben Sie einen vierjährigen Hochschulabschluss in Life Sciences, Informationstechnologie oder einem verwandten Fachgebiet.

Zusatzleistungen

  • Umfassende Gesundheits- und Wellnessleistungen, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehversorgung.
  • 401(k)-Plan mit Arbeitgeberbeiträgen.
  • Bezahlter Urlaub, persönliche freie Tage, Feiertage und Krankheitsurlaub.
  • Bezahlte Elternzeit und Unterstützung beim Familienaufbau, etwa bei Adoption, Leihmutterschaft und Unfruchtbarkeit.
  • Lebens- und Berufsunfähigkeitsversicherung.
  • Finanzierung von Schulungen und beruflicher Weiterbildung, Unterstützung bei Studiengebühren und mehr.
  • Arbeit im Homeoffice, wenn Sie nicht reisen oder an einem Kundenstandort tätig sind.
  • Ein Umzug ist nicht erforderlich.

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