Clarkston Consulting
Clarkston Consulting
201 – 500 Töötajad
LogistikaTervishoidToit ja joogid
Clarkston Consulting on strateegiline ärikonsultatsiooniettevõte, mis toetab bioteaduste, tarbekaupade ja jaekaubanduse valdkonna organisatsioone. Ettevõtte töö hõlmab äristrateegiat, tegevuste korraldamist, rakendamist, hallatud teenuseid, muudatuste juhtimist ja andmepõhist ümberkujundamist. Lisaks pakub ettevõte eksperditeadmisi äriprotsesside konsultatsiooni, kliiniliste uuringute, digi- ja tehnoloogiakonsultatsiooni ning tarneahela juhtimise alal, aidates klientidel lahendada keerukaid tegevuslikke ja organisatsioonilisi probleeme.

LIMS-i konsultant

Seadistad ja valideerid LabWare’i või LabVantage’i süsteeme Clarkston Consultingu bioteaduste klientidele. Automatiseerid labori töövooge reguleeritud GxP-keskkondades.

Kirjeldus

  • Seadista LIMS-mooduleid analüüsimeetodite väljatöötamiseks, plaaditulemuste käsitlemiseks, proovide haldamiseks, stabiilsusuuringuteks ja analüütiliseks testimiseks.
  • Kavanda, seadista ja valideeri analüüside töövooge teaduslike vajaduste ja GxP nõuete täitmiseks.
  • Loo ja halda LIMS-skripte töövoogude automatiseerimiseks, ärireeglite rakendamiseks, arvutusteks, seadmetega ühendamiseks ja andmete teisendamiseks.
  • Koosta projektidokumentatsiooni ja tutvusta klientidele seadistusi.
  • Kogu nõudeid, arenda tehnilisi lahendusi ja toeta valideerimistegevusi (URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ), tehes koostööd teadlaste, QA/CSV-tiimide ja IT-ga.
  • Veendu, et seadistused vastavad 21 CFR Part 11 nõuetele ja teistele valideerimisnõuetele.
  • Koordineeri eri tegevuskohtades töötavate LIMS-konsultantidega juurutuste toetamiseks.

Nõuded

  • Sul on vähemalt kaheaastane praktiline kogemus LabWare’i või LabVantage’i LIMS-süsteemiga.
  • Sul on kogemus LabWare’i või LabVantage’i LIMS-süsteemide seadistamise ja kohandamisega labori töövoogude jaoks.
  • Oskad analüüside töövooge kavandada, seadistada ja valideerida.
  • Sul on kogemus töövoogude automatiseerimiseks, ärireeglite rakendamiseks, arvutusteks, seadmete integreerimiseks ja andmete teisendamiseks vajalike skriptide arendamise ja haldamisega.
  • Tunned labori tööd ja laboriprotsesse algusest lõpuni.
  • Oskad koostada põhjalikku projektidokumentatsiooni ja tutvustada klientidele seadistusi.
  • Sul on hea tähelepanu detailidele, analüüsivõime ja probleemide lahendamise oskus.
  • Suhtled ja teed eri valdkondade tiimidega tõhusalt koostööd.
  • Sul on kogemus reguleeritud valdkonnas, näiteks farmaatsia-, biotehnoloogia- või toiduohutuse valdkonnas.
  • Tunned GxP-d, 21 CFR Part 11 nõudeid ja muid asjakohaseid regulatiivseid nõudeid.
  • Sul on nelja-aastase õppekava läbimist tõendav kraad bioteaduste, infotehnoloogia või seotud valdkonnas.

Hüved

  • Põhjalik tervise- ja heaolukaitse, sealhulgas ravi-, hamba- ja nägemisega seotud teenused.
  • 401(k) pensioniplaan koos ettevõtte sissemaksetega.
  • Tasustatud puhkus, isiklikud vabad päevad, pühad ja haiguspuhkus.
  • Tasustatud vanemapuhkus ning tugi pere loomiseks lapsendamise, surrogaatluse ja viljatusravi korral.
  • Elu- ja töövõimetuskindlustus.
  • Koolitus- ja professionaalse arengu rahastus, õppetoetus ja muud hüved.
  • Kodukontoris töötamise võimalus, kui sa ei viibi reisil ega tööta kliendi asukohas.
  • Ümberasumine pole vajalik.

Seotud töökohad