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Clarkston Consulting
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201 – 500 Funcionários
Alimentos e bebidasCuidados de saúdeLogística
A Clarkston Consulting é uma consultoria estratégica de negócios que apoia organizações dos setores de ciências da vida, produtos de consumo e varejo. Seu trabalho abrange estratégia empresarial, operações, implementação, serviços gerenciados, gestão da mudança e transformação orientada por dados. A empresa também oferece expertise em consultoria de processos de negócios, pesquisa clínica, consultoria digital e de tecnologia e gestão da cadeia de suprimentos, ajudando os clientes a enfrentar desafios operacionais e organizacionais complexos.
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Vagas da empresa

Consultor de LIMS

Configura e valida sistemas LabWare ou LabVantage para clientes de ciências da vida da Clarkston Consulting. Automatiza fluxos de trabalho laboratoriais em ambientes GxP regulamentados.

USEstados UnidosMIMichiganPAPensilvâniaTXTexasHíbridoTempo integralJúniorPlenoIdioma Obrigatório: inglêsConsultor

Descrição

  • Configura módulos LIMS para desenvolvimento de ensaios, resultados de placas, gerenciamento de amostras, estudos de estabilidade e testes analíticos.
  • Projeta, configura e valida fluxos de trabalho de ensaios para atender às necessidades científicas e aos requisitos GxP.
  • Cria e mantém scripts LIMS para automatizar fluxos de trabalho, aplicar regras de negócio e realizar cálculos, conexões com instrumentos e transformações de dados.
  • Prepara a documentação do projeto e demonstra as configurações aos clientes.
  • Trabalha com cientistas, equipes de QA/CSV e TI para levantar requisitos, desenvolver soluções técnicas e apoiar atividades de validação (URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ).
  • Garante que as configurações atendam à norma 21 CFR Parte 11 e a outros requisitos de validação.
  • Coordena-se com consultores de LIMS em diferentes unidades para apoiar as implementações.

Requisitos

  • Tem pelo menos dois anos de experiência prática com LIMS LabWare ou LabVantage.
  • Tem experiência na configuração e personalização de LIMS LabWare ou LabVantage para fluxos de trabalho laboratoriais.
  • Demonstra capacidade de projetar, configurar e validar fluxos de trabalho de ensaios.
  • Tem experiência no desenvolvimento e na manutenção de scripts para automação de fluxos de trabalho, regras de negócio, cálculos, integrações com instrumentos e transformação de dados.
  • Compreende as operações laboratoriais e os processos de ponta a ponta do laboratório.
  • Sabe preparar documentação completa de projetos e apresentar demonstrações de configurações aos clientes.
  • Demonstra atenção aos detalhes, capacidade analítica e habilidade para resolver problemas.
  • Comunica-se e colabora com eficácia em equipes multifuncionais.
  • Tem experiência em um setor regulamentado, como o farmacêutico, a biotecnologia ou a segurança de alimentos.
  • Conhece GxP, 21 CFR Parte 11 e outros requisitos regulatórios aplicáveis.
  • Tem graduação de quatro anos em Ciências da Vida, Tecnologia da Informação ou área relacionada.

Benefícios

  • Cobertura abrangente de saúde e bem-estar, incluindo assistência médica, odontológica e oftalmológica.
  • Plano 401(k) com contribuições da empresa.
  • Férias, dias pessoais, feriados e licença médica remunerados.
  • Licença parental remunerada e apoio à formação de família por adoção, gestação por substituição e tratamento de infertilidade.
  • Seguro de vida e por invalidez.
  • Verba para treinamento e desenvolvimento profissional, auxílio-educação e outros benefícios.
  • Trabalho em casa quando não estiver viajando ou trabalhando nas instalações de um cliente.
  • Não é necessário mudar de cidade.

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