Clarkston Consulting
Clarkston Consulting
Clarkston Consulting est un cabinet de conseil stratégique qui accompagne les organisations des secteurs des sciences de la vie, des produits de grande consommation et de la distribution. Ses activités couvrent la stratégie d’entreprise, les opérations, la mise en œuvre, les services gérés, la gestion du changement et la transformation fondée sur les données. Le cabinet propose également une expertise en conseil en processus métier, en recherche clinique, en conseil numérique et technologique ainsi qu’en gestion de la chaîne d’approvisionnement, afin d’aider ses clients à relever des défis opérationnels et organisationnels complexes.

Consultant LIMS

Configure et valide des systèmes LabWare ou LabVantage pour les clients de Clarkston Consulting dans les sciences de la vie. Automatisez les flux de travail de laboratoire en environnement GxP réglementé.

Description

  • Configure des modules LIMS pour le développement d’essais, les résultats de plaques, la gestion des échantillons, les études de stabilité et les analyses.
  • Conçoit, configure et valide des flux de travail d’essais afin de répondre aux besoins scientifiques et aux exigences GxP.
  • Crée et maintient des scripts LIMS pour automatiser les flux de travail, gérer les règles métier et effectuer des calculs, des connexions aux instruments et des transformations de données.
  • Prépare la documentation du projet et présente les configurations aux clients.
  • Travaille avec les scientifiques, les équipes QA/CSV et l’informatique pour recueillir les exigences, développer des solutions techniques et soutenir les activités de validation (URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ).
  • Veille à ce que les configurations respectent la norme 21 CFR Partie 11 et les autres exigences de validation.
  • Coordonne les consultants LIMS de différents sites pour soutenir les déploiements.

Exigences

  • Possède au moins deux ans d’expérience pratique avec un LIMS LabWare ou LabVantage.
  • A de l’expérience dans la configuration et la personnalisation d’un LIMS LabWare ou LabVantage pour des flux de travail de laboratoire.
  • Est capable de concevoir, configurer et valider des flux de travail d’essais.
  • A de l’expérience dans le développement et la maintenance de scripts pour l’automatisation des flux de travail, les règles métier, les calculs, l’intégration d’instruments et la transformation de données.
  • Comprend les opérations de laboratoire et les processus de bout en bout.
  • Sait préparer une documentation de projet détaillée et présenter des démonstrations de configuration aux clients.
  • Fait preuve de rigueur, d’esprit d’analyse et de compétences en résolution de problèmes.
  • Communique et collabore efficacement avec des équipes pluridisciplinaires.
  • A de l’expérience dans un secteur réglementé, comme l’industrie pharmaceutique, la biotechnologie ou la sécurité alimentaire.
  • Connaît les normes GxP, 21 CFR Partie 11 et les autres exigences réglementaires applicables.
  • Possède un diplôme universitaire de quatre ans en sciences de la vie, en technologies de l’information ou dans un domaine connexe.

Avantages

  • Couverture complète en matière de santé et de bien-être, incluant les soins médicaux, dentaires et ophtalmologiques.
  • Régime 401(k) avec contributions de l’entreprise.
  • Congés payés, jours personnels, jours fériés et congés maladie.
  • Congé parental rémunéré et soutien à la création d’une famille par l’adoption, la gestation pour autrui et les traitements contre l’infertilité.
  • Assurance vie et invalidité.
  • Financement de formations et du développement professionnel, aide aux frais de scolarité et autres avantages.
  • Télétravail à domicile en dehors des déplacements et des missions sur site chez un client.
  • Aucun déménagement n’est requis.

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