Clarkston Consulting
Clarkston Consulting
Clarkston Consulting è una società di consulenza strategica aziendale che supporta organizzazioni nei settori delle scienze della vita, dei prodotti di consumo e della vendita al dettaglio. Le sue attività comprendono strategia aziendale, operations, implementazione, servizi gestiti, gestione del cambiamento e trasformazione basata sui dati. La società offre inoltre competenze in consulenza sui processi aziendali, ricerca clinica, consulenza digitale e tecnologica e gestione della catena di approvvigionamento, aiutando i clienti ad affrontare complesse sfide operative e organizzative.

Consulente LIMS

Configura e convalida sistemi LabWare o LabVantage per i clienti di Clarkston Consulting nel settore delle scienze della vita. Automatizza i flussi di lavoro di laboratorio in ambienti GxP regolamentati.

Descrizione

  • Configura moduli LIMS per lo sviluppo di saggi, i risultati delle piastre, la gestione dei campioni, gli studi di stabilità e le analisi.
  • Progetta, configura e convalida flussi di lavoro per i saggi, in modo da soddisfare le esigenze scientifiche e i requisiti GxP.
  • Crea e mantiene script LIMS per automatizzare i flussi di lavoro, gestire le regole aziendali ed eseguire calcoli, connessioni con gli strumenti e trasformazioni dei dati.
  • Prepara la documentazione del progetto e presenta le configurazioni ai clienti.
  • Collabora con scienziati, team QA/CSV e IT per raccogliere i requisiti, sviluppare soluzioni tecniche e supportare le attività di convalida (URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ).
  • Assicura che le configurazioni rispettino la norma 21 CFR Parte 11 e gli altri requisiti di convalida.
  • Si coordina con i consulenti LIMS di diverse sedi per supportare le implementazioni.

Requisiti

  • Ha almeno due anni di esperienza pratica con LIMS LabWare o LabVantage.
  • Ha esperienza nella configurazione e personalizzazione di LIMS LabWare o LabVantage per i flussi di lavoro di laboratorio.
  • Dimostra di saper progettare, configurare e convalidare flussi di lavoro per i saggi.
  • Ha esperienza nello sviluppo e nella manutenzione di script per l’automazione dei flussi di lavoro, le regole aziendali, i calcoli, le integrazioni con gli strumenti e la trasformazione dei dati.
  • Conosce le operazioni di laboratorio e i processi di laboratorio end-to-end.
  • Sa preparare una documentazione di progetto completa e presentare ai clienti dimostrazioni delle configurazioni.
  • Dimostra attenzione ai dettagli, capacità analitiche e capacità di risolvere problemi.
  • Comunica e collabora efficacemente con team interfunzionali.
  • Ha esperienza in un settore regolamentato, come quello farmaceutico, delle biotecnologie o della sicurezza alimentare.
  • Conosce GxP, 21 CFR Parte 11 e gli altri requisiti normativi applicabili.
  • Ha una laurea quadriennale in Scienze della Vita, Tecnologie dell’Informazione o un campo correlato.

Benefit

  • Copertura completa per salute e benessere, comprese prestazioni mediche, odontoiatriche e oculistiche.
  • Piano 401(k) con contributi aziendali.
  • Ferie, giorni personali, festività e congedo per malattia retribuiti.
  • Congedo parentale retribuito e supporto alla formazione della famiglia tramite adozione, gestazione per altri e trattamenti per l’infertilità.
  • Assicurazione sulla vita e contro l’invalidità.
  • Fondi per la formazione e lo sviluppo professionale, contributi alle spese universitarie e altro.
  • Lavoro da casa quando non si è in viaggio o presso la sede di un cliente.
  • Non è richiesto il trasferimento.

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