LIMS 顧問
為 Clarkston Consulting 的生命科學客戶設定並驗證 LabWare 或 LabVantage 系統。 在受規範的 GxP 環境中自動化實驗室工作流程。
說明
- 設定用於分析方法開發、盤板結果、樣品管理、穩定性研究及分析測試的 LIMS 模組。
- 設計、設定並驗證分析方法工作流程，以符合科學需求和 GxP 要求。
- 建立並維護 LIMS 指令碼，用於工作流程自動化、業務規則、計算、儀器連線及資料轉換。
- 準備專案文件，並向客戶展示設定內容。
- 與科學家、QA/CSV 團隊及 IT 合作，蒐集需求、制定技術方案，並支援驗證活動（URS、FRS、DS、IQ/OQ/PQ）。
- 確保設定符合 21 CFR 第 11 部及其他驗證要求。
- 與各地的 LIMS 顧問協調，支援系統部署。
職位要求
- 具備至少兩年的 LabWare 或 LabVantage LIMS 實務經驗。
- 具備為實驗室工作流程設定及客製化 LabWare 或 LabVantage LIMS 的經驗。
- 能夠設計、設定並驗證分析方法工作流程。
- 具備開發及維護指令碼的經驗，涵蓋工作流程自動化、業務規則、計算、儀器整合及資料轉換。
- 了解實驗室營運及端到端實驗室流程。
- 擅長撰寫完整的專案文件，並向客戶展示設定內容。
- 注重細節，具備分析能力及問題解決能力。
- 能在跨職能團隊中有效溝通與協作。
- 具備製藥、生物科技或食品安全等受規範領域的經驗。
- 了解 GxP、21 CFR 第 11 部及其他適用法規要求。
- 持有生命科學、資訊科技或相關領域的四年制學位。
福利待遇
- 完善的健康與身心福祉保障，包括醫療、牙科及視力保險。
- 提供含公司提撥的 401(k) 計畫。
- 帶薪休假、個人假、國定假日及病假。
- 帶薪育嬰假，並為收養、代孕及不孕治療提供家庭組建支援。
- 人壽及失能保險。
- 培訓與專業發展經費、學費補助等。
- 不需出差或在客戶現場工作時，可在家工作。
- 無須搬遷。
