LIMS 컨설턴트
Clarkston Consulting의 생명과학 고객을 위해 LabWare 또는 LabVantage 시스템을 구성하고 검증합니다. 규제 대상 GxP 환경에서 실험실 워크플로를 자동화합니다.
설명
- 분석법 개발, 플레이트 결과, 샘플 관리, 안정성 및 분석 시험을 위한 LIMS 모듈을 구성합니다.
- 과학적 요구사항과 GxP 요건을 충족하도록 분석법 워크플로를 설계, 구성 및 검증합니다.
- 워크플로 자동화, 비즈니스 규칙, 계산, 기기 연결 및 데이터 변환을 위한 LIMS 스크립트를 작성하고 유지관리합니다.
- 프로젝트 문서를 준비하고 구성 내용을 고객에게 시연합니다.
- 과학자, QA/CSV 팀 및 IT와 협력해 요구사항을 수집하고 기술 솔루션을 개발하며 검증 활동(URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ)을 지원합니다.
- 구성이 21 CFR Part 11 및 기타 검증 요건을 충족하도록 합니다.
- 여러 사업장의 LIMS 컨설턴트와 조율해 배포를 지원합니다.
지원 자격
- LabWare 또는 LabVantage LIMS를 직접 다룬 경력이 2년 이상이어야 합니다.
- 실험실 워크플로에 맞게 LabWare 또는 LabVantage LIMS를 구성하고 맞춤화한 경험이 있어야 합니다.
- 분석법 워크플로를 설계, 구성 및 검증할 수 있어야 합니다.
- 워크플로 자동화, 비즈니스 규칙, 계산, 기기 통합 및 데이터 변환을 위한 스크립트 개발과 유지관리 경험이 있어야 합니다.
- 실험실 운영과 처음부터 끝까지 이어지는 실험실 프로세스를 이해해야 합니다.
- 철저한 프로젝트 문서를 작성하고 구성 내용을 고객에게 시연할 수 있어야 합니다.
- 세부 사항에 주의를 기울이고 분석력과 문제 해결 능력을 갖춰야 합니다.
- 여러 직무 분야로 구성된 팀과 효과적으로 소통하고 협업할 수 있어야 합니다.
- 제약, 생명공학 또는 식품 안전과 같은 규제 산업에서의 경험이 있어야 합니다.
- GxP, 21 CFR Part 11 및 기타 적용되는 규제 요건을 알고 있어야 합니다.
- 생명과학, 정보기술 또는 관련 분야의 4년제 학위를 보유해야 합니다.
복리후생
- 의료, 치과 및 안과를 포함한 종합 건강·웰니스 보장.
- 회사 기여금이 포함된 401(k) 플랜.
- 유급 휴가, 개인 휴가, 공휴일 및 병가.
- 유급 육아휴직과 입양, 대리출산 및 난임 치료를 위한 가족 형성 지원.
- 생명보험 및 장애보험.
- 교육 및 전문성 개발 지원금, 학비 보조 등.
- 출장 중이거나 고객사 현장에서 근무하지 않을 때는 재택근무가 가능합니다.
- 이주할 필요가 없습니다.
