Clarkston Consulting
Clarkston Consulting
Clarkston Consulting er et strategisk virksomhetskonsulentselskap som støtter organisasjoner innen livsvitenskap, forbrukerprodukter og detaljhandel. Arbeidet omfatter forretningsstrategi, drift, implementering, administrerte tjenester, endringsledelse og datadrevet transformasjon. Selskapet tilbyr også ekspertise innen rådgivning om forretningsprosesser, klinisk forskning, digital rådgivning og teknologirådgivning samt styring av forsyningskjeder, noe som hjelper kundene med å håndtere komplekse driftsmessige og organisatoriske utfordringer.

LIMS-konsulent

Konfigurer og valider LabWare- eller LabVantage-systemer for Clarkston Consultings kunder innen life science. Automatiser laboratoriearbeidsflyter i regulerte GxP-miljøer.

Beskrivelse

  • Konfigurer LIMS-moduler for analyseutvikling, plateresultater, prøvebehandling, stabilitet og analytisk testing.
  • Utform, konfigurer og valider analysearbeidsflyter etter vitenskapelige behov og GxP-krav.
  • Opprett og vedlikehold LIMS-skript for automatisering av arbeidsflyter, forretningsregler, beregninger, instrumenttilkoblinger og datatransformasjon.
  • Utarbeid prosjektdokumentasjon og demonstrer konfigurasjoner for kunder.
  • Samarbeid med forskere, QA/CSV-team og IT for å samle inn krav, utvikle tekniske løsninger og støtte valideringsaktiviteter (URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ).
  • Sørg for at konfigurasjonene oppfyller 21 CFR Part 11 og andre valideringskrav.
  • Koordiner med LIMS-konsulenter på tvers av arbeidssteder for å støtte utrullinger.

Krav

  • Ha minst to års praktisk erfaring med LabWare eller LabVantage LIMS.
  • Ha erfaring med å konfigurere og tilpasse LabWare eller LabVantage LIMS for laboratoriearbeidsflyter.
  • Kunne utforme, konfigurere og validere analysearbeidsflyter.
  • Ha erfaring med å utvikle og vedlikeholde skript for automatisering av arbeidsflyter, forretningsregler, beregninger, instrumentintegrasjoner og datatransformasjon.
  • Forstå laboratoriedrift og laboratorieprosesser fra start til slutt.
  • Være dyktig til å utarbeide grundig prosjektdokumentasjon og demonstrere konfigurasjoner for kunder.
  • Ha god sans for detaljer, analytiske evner og evne til problemløsning.
  • Kommunisere og samarbeide effektivt på tvers av fagområder.
  • Ha erfaring fra et regulert felt som legemidler, bioteknologi eller mattrygghet.
  • Kjenne til GxP, 21 CFR Part 11 og andre gjeldende myndighetskrav.
  • Ha en fireårig grad innen life science, informasjonsteknologi eller et beslektet fagområde.

Fordeler

  • Omfattende helse- og velværeforsikring, inkludert medisinsk behandling, tannbehandling og synspleie.
  • 401(k)-ordning med bidrag fra selskapet.
  • Betalt ferie, personlige fridager, helligdager og sykefravær.
  • Betalt foreldrepermisjon og støtte til familiebygging gjennom adopsjon, surrogati og fertilitetsbehandling.
  • Livs- og uføreforsikring.
  • Støtte til opplæring og faglig utvikling, studieavgift og mer.
  • Mulighet for hjemmekontor når du ikke reiser eller jobber hos en kunde.
  • Flytting er ikke påkrevd.

Relaterte jobber

General Dynamics Information Technology

Senior AI-ingeniør og arkitekt

General Dynamics Information Technology

Led arkitekturen for AI, maskinlæring og store språkmodeller for General Dynamics Information Technologys oppdrag innen offentlig sektor, forsvar og etterretning. Før løsninger fra konseptutprøving til produksjon i komplekse operative miljøer.

Åpne