Worldwide Clinical Trials to globalna organizacja prowadząca badania na zlecenie, która wspiera firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne na wszystkich etapach opracowywania leków. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu firma świadczy usługi w zakresie monitorowania badań klinicznych, zarządzania danymi, rekrutacji pacjentów oraz doradztwa regulacyjnego w takich obszarach terapeutycznych jak onkologia, kardiologia i choroby rzadkie. Jej podejście łączy szeroką wiedzę na temat badań klinicznych ze spersonalizowanym wsparciem i rozwiązaniami dostosowanymi do złożonych projektów.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych w psychiatrii — praca zdalna, Karolina Północna
Monitorowanie badań klinicznych dotyczących chorób OUN i psychiatrii dla Worldwide Clinical Trials, globalnej CRO. Nadzór nad ośrodkami, zgodnością z przepisami, jakością danych i podróżami w regionie.
Stany Zjednoczone
Karolina Północna97 000 $ – 193 000 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiBadania kliniczneOpis
- Nadzorować badania kliniczne w ośrodkach badawczych uczestniczących w projektach Worldwide Clinical Trials
- Oceniać potencjalne ośrodki badawcze
- Koordynować przygotowanie badań do rozpoczęcia, w tym dokumentację regulacyjną, umowy i procesy budżetowe
- Prowadzić PSSV, SIV, IMV i COV
- Szkolić personel ośrodków w zakresie protokołów, gromadzenia danych i raportowania bezpieczeństwa
- Monitorować wyniki pracy ośrodków i zapewniać bieżące wsparcie badań
- Dbać o prawidłowe uzyskiwanie świadomej zgody, raportowanie bezpieczeństwa i zgodność z przepisami
- Współpracować z ośrodkami i zespołami badawczymi na rzecz jakości danych, bezpieczeństwa uczestników i realizacji badań
- Pomagać w zamykaniu ośrodków i realizacji wymagań związanych z zakończeniem badań
- Podróżować do ośrodków badawczych przez około 8–10 dni w miesiącu
Wymagania
- Tytuł licencjata lub wykształcenie pielęgniarskie
- Ponad pięć lat doświadczenia w pracy jako regionalny, mobilny specjalista ds. badań klinicznych
- Doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych dotyczących chorób OUN i psychiatrii
- Gotowość do podróży w wyznaczonym regionie przez 8–10 dni w miesiącu
- Preferowane doświadczenie w monitorowaniu kompleksowym
- Dobra znajomość procesów badań klinicznych, zarządzania ośrodkami i wymogów regulacyjnych
- Wymagane miejsce zamieszkania na obszarze środkowych Stanów Zjednoczonych
Benefity
- Pakiet świadczeń zależy od lokalizacji
- Inkluzywne i równe środowisko pracy
- Przejrzyste wynagrodzenia i równość płac