Worldwide Clinical Trials — международная контрактная исследовательская организация, которая сопровождает фармацевтические и биотехнологические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. Обладая более чем 30-летним опытом, компания предоставляет услуги по клиническому мониторингу, управлению данными, привлечению пациентов и консультированию по нормативным вопросам в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология и редкие заболевания. Компания сочетает обширную экспертизу в проведении клинических исследований с персонализированной поддержкой и индивидуальными решениями для сложных исследований.
Старший специалист по клиническим исследованиям, психиатрия — удалённо, Северная Каролина
Мониторинг клинических исследований в области заболеваний ЦНС и психиатрии для Worldwide Clinical Trials, глобальной CRO. Управление работой исследовательских центров, соблюдением нормативных требований, качеством данных и поездками по региону.
Описание
- Координировать клинические исследования в исследовательских центрах в рамках проектов Worldwide Clinical Trials
- Оценивать потенциальные исследовательские центры
- Координировать подготовку исследований к запуску, включая нормативную документацию, договоры и бюджетные процессы
- Проводить PSSV, SIV, IMV и COV
- Обучать персонал центров протоколам, сбору данных и предоставлению сообщений о безопасности
- Отслеживать работу центров и оказывать постоянную поддержку исследованиям
- Обеспечивать надлежащее получение информированного согласия, предоставление сообщений о безопасности и соблюдение нормативных требований
- Взаимодействовать с центрами и исследовательскими командами для обеспечения качества данных, безопасности участников и проведения исследований
- Помогать завершать работу центров и выполнять требования по завершению исследований
- Ежемесячно ездить в исследовательские центры примерно на 8–10 дней
Требования
- Степень бакалавра или образование в области сестринского дела
- Более пяти лет опыта работы региональным специалистом по клиническим исследованиям с поездками
- Опыт мониторинга клинических исследований в области заболеваний ЦНС и психиатрии
- Готовность ездить по закреплённому региону 8–10 дней в месяц
- Предпочтителен опыт мониторинга полного цикла
- Глубокое знание процессов клинических исследований, управления исследовательскими центрами и нормативных требований
- Необходимо проживать на территории Центральной части США
Преимущества
- Пакет льгот зависит от местоположения
- Инклюзивная и равноправная рабочая среда
- Прозрачная система оплаты труда и равная оплата за равный труд