Worldwide Clinical Trials — міжнародна контрактна дослідницька організація, яка підтримує фармацевтичні та біотехнологічні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. Маючи понад 30 років досвіду, компанія надає послуги з клінічного моніторингу, управління даними, залучення пацієнтів і консультацій щодо регуляторних питань у таких терапевтичних галузях, як онкологія, кардіологія та рідкісні захворювання. Її підхід поєднує широку експертизу у проведенні клінічних досліджень із персоналізованою підтримкою та індивідуальними рішеннями для складних досліджень.
Старший фахівець із клінічних досліджень, психіатрія — дистанційно, Північна Кароліна
Моніторинг клінічних досліджень у сфері захворювань ЦНС і психіатрії для Worldwide Clinical Trials, глобальної CRO. Управління дослідницькими центрами, дотриманням нормативних вимог, якістю даних і поїздками в регіоні.
Опис
- Координувати клінічні дослідження в дослідницьких центрах у межах проєктів Worldwide Clinical Trials
- Оцінювати потенційні дослідницькі центри
- Координувати підготовку досліджень до запуску, зокрема нормативні документи, договори та бюджетні процеси
- Проводити PSSV, SIV, IMV і COV
- Навчати персонал центрів протоколам, збору даних і звітуванню про безпеку
- Відстежувати роботу центрів і постійно підтримувати дослідження
- Забезпечувати належне отримання інформованої згоди, звітування про безпеку та дотримання нормативних вимог
- Співпрацювати з центрами й дослідницькими командами задля якості даних, безпеки учасників і належного проведення досліджень
- Допомагати завершувати роботу центрів і виконувати вимоги щодо завершення досліджень
- Щомісяця їздити до дослідницьких центрів приблизно на 8–10 днів
Вимоги
- Ступінь бакалавра або освіта у сфері медсестринства
- Понад п’ять років досвіду роботи регіональним фахівцем із клінічних досліджень із поїздками
- Досвід моніторингу клінічних досліджень у сфері захворювань ЦНС і психіатрії
- Готовність подорожувати закріпленим регіоном 8–10 днів на місяць
- Бажаний досвід моніторингу повного циклу
- Ґрунтовне знання процесів клінічних досліджень, управління дослідницькими центрами та нормативних вимог
- Необхідно проживати на території Центральної частини США
Переваги
- Пакет пільг залежить від місця проживання
- Інклюзивне та рівноправне робоче середовище
- Прозора система оплати праці та рівна оплата за рівну працю