Worldwide Clinical Trials je globální smluvní výzkumná organizace, která podporuje farmaceutické a biotechnologické společnosti v průběhu celého životního cyklu vývoje léčiv. Díky více než 30 letům zkušeností poskytuje klinický monitoring, správu dat, nábor pacientů a poradenství v oblasti regulatorních požadavků v terapeutických oblastech, jako jsou onkologie, kardiologie a vzácná onemocnění. Její přístup kombinuje rozsáhlé odborné znalosti v oblasti klinických studií s personalizovanou podporou a řešeními přizpůsobenými komplexním studiím.
Seniorní specialista klinického výzkumu v psychiatrii — práce na dálku, Severní Karolína
Monitorování klinických studií v oblasti onemocnění CNS a psychiatrie pro Worldwide Clinical Trials, globální CRO. Dohled nad výzkumnými pracovišti, dodržováním předpisů, kvalitou dat a cestováním po regionu.
Spojené státy
Severní Karolína97 000 $ – 193 000 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkumPopis
- Dohlížet na klinický výzkum na výzkumných pracovištích zapojených do studií Worldwide Clinical Trials
- Posuzovat potenciální výzkumná pracoviště
- Koordinovat přípravu studií, včetně regulačních dokumentů, smluv a rozpočtových procesů
- Provádět PSSV, SIV, IMV a COV
- Školit pracovníky pracovišť v protokolech, sběru dat a hlášení bezpečnostních událostí
- Sledovat výkonnost pracovišť a průběžně podporovat studie
- Zajišťovat řádný informovaný souhlas, hlášení bezpečnostních událostí a dodržování předpisů
- Spolupracovat s pracovišti a studijními týmy na zajištění kvality dat, bezpečnosti účastníků a realizace studií
- Pomáhat s uzavíráním pracovišť a plněním požadavků na dokončení studií
- Cestovat na výzkumná pracoviště přibližně 8–10 dní v měsíci
Požadavky
- Bakalářský titul nebo vzdělání v oboru ošetřovatelství
- Více než pět let zkušeností na pozici regionálního cestujícího specialisty klinického výzkumu
- Zkušenosti s monitorováním klinických studií v oblasti onemocnění CNS a psychiatrie
- Ochota cestovat v přiděleném regionu 8–10 dní v měsíci
- Zkušenosti s komplexním monitorováním jsou výhodou
- Dobrá znalost procesů klinických studií, správy výzkumných pracovišť a regulačních požadavků
- Nutnost bydliště na území střední části Spojených států
Benefity
- Balíček benefitů se liší podle místa
- Inkluzivní a spravedlivé pracovní prostředí
- Transparentní odměňování a rovnost v odměňování