Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation, die Pharma- und Biotechnologieunternehmen während des gesamten Entwicklungszyklus von Arzneimitteln unterstützt. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung bietet das Unternehmen klinisches Monitoring, Datenmanagement, Patientenrekrutierung und regulatorische Beratung in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen. Der Ansatz verbindet umfassende Expertise in klinischen Studien mit persönlicher Betreuung und maßgeschneiderten Lösungen für komplexe Studien.
Senior Clinical Research Associate, Psychiatrie – remote in North Carolina
Überwachen Sie klinische Studien zu Erkrankungen des zentralen Nervensystems und psychiatrischen Erkrankungen für Worldwide Clinical Trials, eine globale CRO. Betreuen Sie Prüfzentren, regulatorische Vorgaben und Datenqualität und reisen Sie innerhalb der Region.
Vereinigte Staaten
North Carolina97.000 $ – 193.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische ForschungBeschreibung
- Betreuung der klinischen Forschung an Prüfzentren im Rahmen von Studien von Worldwide Clinical Trials
- Bewertung potenzieller Prüfzentren
- Koordination des Studienstarts, einschließlich regulatorischer Dokumente sowie Vertrags- und Budgetprozesse
- Durchführung von PSSVs, SIVs, IMVs und COVs
- Schulung des Prüfzentrumspersonals zu Prüfplänen, Datenerfassung und Sicherheitsmeldungen
- Überwachung der Leistung der Prüfzentren und kontinuierliche Unterstützung der Studien
- Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Einwilligung nach Aufklärung, Sicherheitsmeldungen und Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Zusammenarbeit mit Prüfzentren und Studienteams zur Unterstützung der Datenqualität, Teilnehmersicherheit und Studiendurchführung
- Unterstützung beim Abschluss der Prüfzentren und bei der Erfüllung der Studienanforderungen
- Reisen zu Prüfzentren an etwa 8–10 Tagen pro Monat
Anforderungen
- Bachelorabschluss oder Abschluss in der Krankenpflege
- Mehr als fünf Jahre Berufserfahrung als regional tätige Clinical Research Associate mit Reisetätigkeit
- Erfahrung mit der Überwachung klinischer Studien zu Erkrankungen des zentralen Nervensystems und psychiatrischen Erkrankungen
- Bereitschaft zu Reisen innerhalb der zugewiesenen Region an 8–10 Tagen pro Monat
- Erfahrung mit Full-Service-Monitoring ist bevorzugt
- Fundierte Kenntnisse klinischer Prüfprozesse, des Prüfstellenmanagements und regulatorischer Anforderungen
- Wohnsitz im Gebiet der zentralen Vereinigten Staaten erforderlich
Zusatzleistungen
- Leistungspaket je nach Standort unterschiedlich
- Inklusives und gerechtes Arbeitsumfeld
- Transparente Vergütung und Lohngerechtigkeit