Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials 是一家全球性合同研究组织,为制药和生物技术公司提供贯穿药物开发全生命周期的支持。公司拥有 30 多年的经验,在肿瘤学、心脏病学和罕见病等治疗领域提供临床监查、数据管理、患者招募和法规咨询服务。其服务模式将广泛的临床试验专业知识与个性化支持相结合,为复杂研究量身定制解决方案。

高级临床研究专员,精神病学——北卡罗来纳州远程办公

为 Worldwide Clinical Trials(全球临床研究服务机构)监查中枢神经系统及精神科临床试验。 负责研究中心管理、法规合规、数据质量及区域内差旅。

描述

  • 负责 Worldwide Clinical Trials 研究项目中各研究中心的临床研究监查
  • 评估拟参与研究的候选中心
  • 协调研究启动工作,包括法规文件、合同及预算流程
  • 开展 PSSV、SIV、IMV 和 COV
  • 培训研究中心工作人员,内容包括研究方案、数据收集及安全性报告
  • 跟踪研究中心表现并持续提供研究支持
  • 确保知情同意、安全性报告及法规合规工作妥善落实
  • 与研究中心及研究团队合作,支持数据质量、参与者安全及研究交付
  • 协助完成研究中心关闭及研究要求
  • 每月前往研究中心差旅约 8–10 天

任职要求

  • 学士学位或护理学学位
  • 具有五年以上区域性、需出差的临床研究专员工作经验
  • 具有中枢神经系统及精神科临床试验监查经验
  • 能够每月在指定区域内出差 8–10 天
  • 有全程监查经验者优先
  • 深入了解临床试验流程、研究中心管理及法规要求
  • 必须居住在美国中部区域

福利待遇

  • 福利待遇因工作地点而异
  • 包容且公平的工作环境
  • 薪酬透明并致力于薪酬公平