Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials je globálna zmluvná výskumná organizácia, ktorá podporuje farmaceutické a biotechnologické spoločnosti počas celého životného cyklu vývoja liekov. Spoločnosť má viac ako 30 rokov skúseností a poskytuje klinický monitoring, správu údajov, nábor pacientov a regulačné poradenstvo v terapeutických oblastiach vrátane onkológie, kardiológie a zriedkavých ochorení. Jej prístup spája rozsiahle odborné znalosti v oblasti klinických skúšaní s personalizovanou podporou a riešeniami prispôsobenými komplexným štúdiám.

Senior klinický výskumný pracovník, psychiatria — práca na diaľku v Severnej Karolíne

Monitorujte klinické skúšania v oblasti CNS a psychiatrie pre spoločnosť Worldwide Clinical Trials, globálnu zmluvnú výskumnú organizáciu. Zabezpečujte správu pracovísk, súlad s predpismi, kvalitu údajov a cestovanie v regióne.

Popis

  • Zabezpečovať klinický výskum na pracoviskách skúšajúcich v štúdiách spoločnosti Worldwide Clinical Trials
  • Hodnotiť potenciálne výskumné pracoviská
  • Koordinovať začatie štúdií vrátane regulačnej dokumentácie a procesov týkajúcich sa zmlúv a rozpočtov
  • Vykonávať návštevy na posúdenie vhodnosti pracoviska (PSSV), iniciačné návštevy pracoviska (SIV), priebežné monitorovacie návštevy (IMV) a záverečné návštevy pracoviska (COV)
  • Školiť zamestnancov pracovísk v protokoloch, zbere údajov a hlásení bezpečnostných udalostí
  • Sledovať výkonnosť pracovísk a poskytovať priebežnú podporu štúdiám
  • Zabezpečovať riadny informovaný súhlas, hlásenie bezpečnostných udalostí a súlad s regulačnými požiadavkami
  • Spolupracovať s pracoviskami a študijnými tímami na podpore kvality údajov, bezpečnosti účastníkov a realizácie štúdií
  • Pomáhať pri ukončení činnosti pracovísk a plnení požiadaviek na dokončenie štúdií
  • Cestovať na pracoviská skúšajúcich približne 8–10 dní každý mesiac

Požiadavky

  • Vysokoškolské bakalárske vzdelanie alebo vzdelanie v odbore ošetrovateľstvo
  • Viac ako päť rokov skúseností na pozícii regionálneho klinického výskumného pracovníka s cestovaním
  • Skúsenosti s monitorovaním klinických skúšaní v oblasti CNS a psychiatrie
  • Možnosť cestovať v rámci prideleného regiónu 8–10 dní každý mesiac
  • Skúsenosti s komplexným monitorovaním sú výhodou
  • Dobrá znalosť procesov klinických skúšaní, správy pracovísk a regulačných požiadaviek
  • Bývať na území centrálnej časti Spojených štátov

Benefity

  • Balík benefitov sa líši podľa lokality
  • Inkluzívne a spravodlivé pracovné prostredie
  • Transparentné odmeňovanie a rovnosť v odmeňovaní