
Worldwide Clinical Trials je globálna zmluvná výskumná organizácia, ktorá podporuje farmaceutické a biotechnologické spoločnosti počas celého životného cyklu vývoja liekov. Spoločnosť má viac ako 30 rokov skúseností a poskytuje klinický monitoring, správu údajov, nábor pacientov a regulačné poradenstvo v terapeutických oblastiach vrátane onkológie, kardiológie a zriedkavých ochorení. Jej prístup spája rozsiahle odborné znalosti v oblasti klinických skúšaní s personalizovanou podporou a riešeniami prispôsobenými komplexným štúdiám.
Senior klinický výskumný pracovník, psychiatria — práca na diaľku v Severnej Karolíne
Monitorujte klinické skúšania v oblasti CNS a psychiatrie pre spoločnosť Worldwide Clinical Trials, globálnu zmluvnú výskumnú organizáciu. Zabezpečujte správu pracovísk, súlad s predpismi, kvalitu údajov a cestovanie v regióne.
97 000 $ – 193 000 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výskumPopis
- Zabezpečovať klinický výskum na pracoviskách skúšajúcich v štúdiách spoločnosti Worldwide Clinical Trials
- Hodnotiť potenciálne výskumné pracoviská
- Koordinovať začatie štúdií vrátane regulačnej dokumentácie a procesov týkajúcich sa zmlúv a rozpočtov
- Vykonávať návštevy na posúdenie vhodnosti pracoviska (PSSV), iniciačné návštevy pracoviska (SIV), priebežné monitorovacie návštevy (IMV) a záverečné návštevy pracoviska (COV)
- Školiť zamestnancov pracovísk v protokoloch, zbere údajov a hlásení bezpečnostných udalostí
- Sledovať výkonnosť pracovísk a poskytovať priebežnú podporu štúdiám
- Zabezpečovať riadny informovaný súhlas, hlásenie bezpečnostných udalostí a súlad s regulačnými požiadavkami
- Spolupracovať s pracoviskami a študijnými tímami na podpore kvality údajov, bezpečnosti účastníkov a realizácie štúdií
- Pomáhať pri ukončení činnosti pracovísk a plnení požiadaviek na dokončenie štúdií
- Cestovať na pracoviská skúšajúcich približne 8–10 dní každý mesiac
Požiadavky
- Vysokoškolské bakalárske vzdelanie alebo vzdelanie v odbore ošetrovateľstvo
- Viac ako päť rokov skúseností na pozícii regionálneho klinického výskumného pracovníka s cestovaním
- Skúsenosti s monitorovaním klinických skúšaní v oblasti CNS a psychiatrie
- Možnosť cestovať v rámci prideleného regiónu 8–10 dní každý mesiac
- Skúsenosti s komplexným monitorovaním sú výhodou
- Dobrá znalosť procesov klinických skúšaní, správy pracovísk a regulačných požiadaviek
- Bývať na území centrálnej časti Spojených štátov
Benefity
- Balík benefitov sa líši podľa lokality
- Inkluzívne a spravodlivé pracovné prostredie
- Transparentné odmeňovanie a rovnosť v odmeňovaní