Worldwide Clinical Trialsは、製薬会社やバイオテクノロジー企業を対象に、医薬品開発の全段階を支援するグローバルな開発業務受託機関です。30年以上にわたる経験を生かし、腫瘍学、循環器学、希少疾患などの治療領域で、臨床モニタリング、データマネジメント、患者募集、規制対応コンサルティングを提供しています。幅広い臨床試験の専門知識に加え、個別性の高い支援と複雑な試験に合わせたソリューションを組み合わせている点が特徴です。
シニア臨床研究アソシエイト（精神医学）—ノースカロライナ州・リモート
グローバルCROのWorldwide Clinical Trialsで、中枢神経系および精神科の臨床試験をモニタリングします。 施設管理、規制遵守、データ品質を担い、担当地域内への出張があります。
仕事内容
- Worldwide Clinical Trialsの試験において、実施医療機関での臨床研究をモニタリングする
- 候補となる研究施設を評価する
- 規制関連文書、契約、予算の手続きを含む試験立ち上げを調整する
- PSSV、SIV、IMV、COVを実施する
- 試験実施計画書、データ収集、安全性報告について施設スタッフをトレーニングする
- 施設の実績を追跡し、継続的に試験を支援する
- 適切なインフォームド・コンセント、安全性報告、規制遵守を確保する
- 施設および試験チームと連携し、データ品質、参加者の安全、試験の遂行を支援する
- 施設の終了手続きおよび試験要件の完了を支援する
- 毎月約8～10日、実施医療機関へ出張する
応募要件
- 学士号または看護学の学位
- 地域担当で出張を伴う臨床研究アソシエイトとして5年以上の経験
- 中枢神経系および精神科の臨床試験モニタリング経験
- 担当地域内へ毎月8～10日出張できること
- フルサービスのモニタリング経験があれば尚可
- 臨床試験のプロセス、施設管理、規制要件に関する深い知識
- 米国中部の担当地域内に居住していること
福利厚生
- 福利厚生パッケージは勤務地によって異なる
- 包摂的で公平な職場環境
- 透明性のある報酬と賃金の公平性