Worldwide Clinical Trials היא ארגון מחקר קליני גלובלי בחוזה, התומך בחברות תרופות וביוטכנולוגיה לאורך כל מחזור פיתוח התרופות. עם יותר מ־30 שנות ניסיון, החברה מספקת שירותי ניטור קליני, ניהול נתונים, גיוס מטופלים וייעוץ רגולטורי במגוון תחומים טיפוליים, בהם אונקולוגיה, קרדיולוגיה ומחלות נדירות. הגישה שלה משלבת מומחיות רחבה בניסויים קליניים עם תמיכה אישית ופתרונות מותאמים למחקרים מורכבים.
עמית/ת מחקר קליני בכיר/ה, פסיכיאטריה — עבודה מרחוק בצפון קרוליינה
ניטור ניסויים קליניים בתחום מערכת העצבים המרכזית והפסיכיאטריה עבור Worldwide Clinical Trials, ארגון מחקר קליני גלובלי. פיקוח על ניהול אתרים, ציות רגולטורי, איכות נתונים ונסיעות אזוריות.
ארצות הברית
קרוליינה הצפונית97,000 $ – 193,000 $ / שנה
מרחוקמשרה מלאהסניורשפה נדרשת: אנגליתמחקר קליניתיאור
- פיקוח על מחקר קליני באתרי מחקר במסגרת מחקרי Worldwide Clinical Trials
- הערכת אתרי מחקר פוטנציאליים
- תיאום פתיחת מחקר, לרבות מסמכים רגולטוריים ותהליכי חוזים ותקציבים
- ביצוע ביקורי בחירת אתר לפני המחקר (PSSVs), ביקורי פתיחת אתר (SIVs), ביקורי ניטור ביניים (IMVs) וביקורי סגירת אתר (COVs)
- הדרכת צוותי האתר בנוגע לפרוטוקולים, איסוף נתונים ודיווח בטיחותי
- מעקב אחר ביצועי האתרים ומתן תמיכה שוטפת למחקר
- הבטחת קבלת הסכמה מדעת נאותה, דיווח בטיחותי וציות רגולטורי
- עבודה עם האתרים וצוותי המחקר לתמיכה באיכות הנתונים, בבטיחות המשתתפים ובקידום המחקר
- סיוע בסגירת אתרים ובהשלמת דרישות המחקר
- נסיעות לאתרי מחקר במשך כ־8–10 ימים בכל חודש
דרישות
- תואר ראשון או תואר בסיעוד
- יותר מחמש שנות ניסיון כעמית/ת מחקר קליני אזורי/ת הנוסע/ת לאתרים
- ניסיון בניטור ניסויים קליניים בתחום מערכת העצבים המרכזית והפסיכיאטריה
- זמינות לנסיעות באזור שהוקצה במשך 8–10 ימים בכל חודש
- ניסיון בניטור מקיף — יתרון
- היכרות מעמיקה עם תהליכי ניסויים קליניים, ניהול אתרים ודרישות רגולטוריות
- נדרשת מגורים באזור מרכז ארצות הברית
הטבות
- חבילת ההטבות משתנה לפי המיקום
- סביבת עבודה מכלילה והוגנת
- תגמול שקוף ושוויון בשכר