Worldwide Clinical Trials is een wereldwijde organisatie voor contractonderzoek die farmaceutische en biotechnologiebedrijven gedurende de volledige ontwikkelingscyclus van geneesmiddelen ondersteunt. Met meer dan 30 jaar ervaring biedt het bedrijf klinische monitoring, databeheer, patiëntenwerving en regelgevingsadvies binnen therapeutische gebieden zoals oncologie, cardiologie en zeldzame ziekten. De aanpak combineert brede expertise in klinische onderzoeken met persoonlijke ondersteuning en oplossingen op maat voor complexe studies.
Senior Clinical Research Associate, psychiatrie – remote in North Carolina
Monitor klinische onderzoeken naar aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en psychiatrische aandoeningen voor Worldwide Clinical Trials, een wereldwijde CRO. Beheer onderzoekslocaties, naleving van regelgeving en datakwaliteit, met reizen binnen de regio.
Verenigde Staten
North Carolina$ 97.000 – $ 193.000 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoekBeschrijving
- Toezicht houden op klinisch onderzoek bij onderzoekslocaties voor studies van Worldwide Clinical Trials
- Potentiële onderzoekslocaties beoordelen
- De opstart van onderzoeken coördineren, waaronder regelgevingsdocumenten en contract- en budgetprocessen
- PSSV’s, SIV’s, IMV’s en COV’s uitvoeren
- Medewerkers van onderzoekslocaties trainen in protocollen, gegevensverzameling en veiligheidsrapportage
- De prestaties van onderzoekslocaties volgen en doorlopende studieondersteuning bieden
- Zorgen voor correcte geïnformeerde toestemming, veiligheidsrapportage en naleving van regelgeving
- Samenwerken met locaties en studieteams om datakwaliteit, deelnemersveiligheid en uitvoering van onderzoeken te ondersteunen
- Helpen bij het afsluiten van onderzoekslocaties en het afronden van studievereisten
- Ongeveer 8–10 dagen per maand naar onderzoekslocaties reizen
Vereisten
- Bachelor- of verpleegkundig diploma
- Meer dan vijf jaar ervaring als regionaal werkende Clinical Research Associate met reisverplichtingen
- Ervaring met het monitoren van klinische onderzoeken naar aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en psychiatrische aandoeningen
- Beschikbaar om 8–10 dagen per maand binnen de toegewezen regio te reizen
- Ervaring met full-service monitoring heeft de voorkeur
- Goede kennis van klinische onderzoeksprocessen, locatiebeheer en wettelijke vereisten
- Moet wonen binnen het centrale gebied van de Verenigde Staten
Voordelen
- Het pakket arbeidsvoorwaarden verschilt per locatie
- Inclusieve en gelijkwaardige werkplek
- Transparante beloning en gelijke beloning