Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials er en global kontraktsforskningsorganisasjon som støtter legemiddel- og bioteknologiselskaper gjennom hele legemiddelutviklingsprosessen. Med mer enn 30 års erfaring tilbyr selskapet klinisk monitorering, datahåndtering, pasientrekruttering og regulatorisk rådgivning innen terapiområder som onkologi, kardiologi og sjeldne sykdommer. Tilnærmingen kombinerer bred ekspertise innen kliniske studier med personlig oppfølging og skreddersydde løsninger for komplekse studier.

Senior Clinical Research Associate, psykiatri – fjernarbeid i North Carolina

Overvåk kliniske studier innen CNS og psykiatri for Worldwide Clinical Trials, en global CRO. Følge opp studiesentre, regelverksetterlevelse, datakvalitet og reiser i regionen.

Beskrivelse

  • Overvåke klinisk forskning ved studiesentre i Worldwide Clinical Trials-studier
  • Vurdere potensielle studiesentre
  • Koordinere oppstart av studier, inkludert regulatoriske dokumenter samt kontrakts- og budsjettprosesser
  • Gjennomføre PSSV-er, SIV-er, IMV-er og COV-er
  • Lære opp ansatte ved studiesentre i protokoller, datainnsamling og sikkerhetsrapportering
  • Følge med på studiesentrenes resultater og gi løpende studiestøtte
  • Sikre korrekt informert samtykke, sikkerhetsrapportering og etterlevelse av regelverk
  • Samarbeide med studiesentre og studieteam for å støtte datakvalitet, deltakernes sikkerhet og gjennomføring av studier
  • Bidra til avslutning av studiesentre og oppfyllelse av studiekrav
  • Reise til studiesentre omtrent 8–10 dager hver måned

Krav

  • Bachelorgrad eller sykepleierutdanning
  • Mer enn fem års erfaring som regional, reisende Clinical Research Associate
  • Erfaring med overvåking av kliniske studier innen CNS og psykiatri
  • Mulighet til å reise innenfor det tildelte området 8–10 dager hver måned
  • Erfaring med fullservice-monitorering foretrekkes
  • God kunnskap om kliniske studieprosesser, håndtering av studiesentre og regulatoriske krav
  • Må bo innenfor det sentrale territoriet i USA

Fordeler

  • Fordelspakken varierer etter sted
  • Inkluderende og likeverdig arbeidsplass
  • Åpen lønn og rettferdig lønnspraksis