Johnson & Johnson to globalna firma z sektora ochrony zdrowia, działająca w obszarze innowacyjnych leków i technologii medycznych. Jej zespoły opracowują rozwiązania w dziedzinie onkologii, immunologii, neurologii, okulistyki specjalistycznej, medycyny interwencyjnej i ortopedii, łącząc naukę z technologią, aby odpowiadać na złożone potrzeby zdrowotne. Firma podkreśla również znaczenie równości w dostępie do zdrowia, zrównoważonego rozwoju środowiskowego, różnorodności i inkluzywności, wspierając pracowników ochrony zdrowia, pacjentów i społeczności na całym świecie.
Programista statystyczny, badania kliniczne — Johnson & Johnson, praca hybrydowa w Bengaluru
Wsparcie programowania badań klinicznych, analiz oraz zgłoszeń zgodnych ze standardami CDISC dla programów badawczych Johnson & Johnson w obszarze ochrony zdrowia. Tworzenie rozwiązań w języku R do analiz bezpieczeństwa i raportowania oraz udział w przygotowywaniu rzetelnych materiałów klinicznych.
Opis
- Programowanie i, w stosownych przypadkach, prowadzenie działań w ramach badań klinicznych o niskim lub średnim stopniu złożoności przy zachowaniu dokładności i terminowości.
- Tworzenie i utrzymywanie programów do analiz badań klinicznych oraz raportowania.
- Weryfikowanie wyników programowania i działań raportowych za pomocą odpowiednich kontroli jakości.
- Analizowanie wymagań projektowych i udział w przygotowywaniu dokumentacji pomocniczej.
- Pomoc w przygotowywaniu, weryfikowaniu i dostarczaniu pakietów danych zgodnych z CDISC i niestandardowych pakietów danych oraz przewodników dla osób dokonujących oceny na potrzeby zgłoszeń.
- Stosowanie w codziennej pracy procedur działu, aktualnych standardów i nowoczesnych technologii.
- Udział w inicjatywach i projektach innowacyjnych usprawniających procesy działu.
- Efektywna współpraca z członkami zespołu i osobami z różnych obszarów funkcjonalnych.
- Ukończenie wymaganych szkoleń, raportowanie czasu pracy oraz realizowanie innych procesów operacyjnych firmy i działu.
- Raportowanie do menedżera zespołu Delivery Unit oraz odpowiedzialność przed liderami portfela i badań.
- Koordynowanie współpracy z wewnętrznymi zespołami funkcjonalnymi, partnerami zewnętrznymi, kierownictwem CRO, osobami kontaktowymi dostawców, przedstawicielami branży i grupami roboczymi.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe co najmniej licencjackie lub równoważna wiedza w zakresie informatyki, analityki danych lub inżynierii, matematyki, zdrowia publicznego albo innej odpowiedniej dyscypliny naukowej.
- Około dwóch lub więcej lat odpowiedniego doświadczenia w programowaniu, najlepiej w branży farmaceutycznej, CRO, biotechnologicznej lub pokrewnej.
- Podstawowa znajomość wytycznych regulacyjnych, takich jak ICH-GCP, oraz zagadnień związanych z badaniami klinicznymi i rozwojem produktów leczniczych.
- Preferowane doświadczenie we współpracy w zespole.
- Bardzo dobre umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej.
- Znajomość struktur danych i języków programowania używanych do przetwarzania danych, analiz statystycznych i raportowania, w tym SAS, R lub Python.
- Podstawowe rozumienie procesów, metod i pojęć związanych z programowaniem.
- Doświadczenie w pracy z językiem R i programowaniu analiz bezpieczeństwa.
- Znajomość SAS będzie dodatkowym atutem w pracy przy programowaniu klinicznym.
Benefity
- Integracyjne środowisko pracy.
- Kultura szacunku dla różnorodności i godności pracowników.
- Docenianie osiągnięć pracowników.