Johnson & Johnsonは、革新的な医薬品と医療技術の分野で事業を展開するグローバルなヘルスケア企業です。同社のチームは、オンコロジー、免疫学、神経科学、専門眼科、インターベンショナルケア、整形外科などの領域で、科学とテクノロジーを融合し、複雑な健康課題に応えるソリューションを開発しています。また、世界中の医療従事者、患者、地域社会に貢献する企業として、健康格差の解消、環境の持続可能性、多様性、インクルージョンも重視しています。
臨床研究統計プログラマー—ジョンソン・エンド・ジョンソン、バンガロールハイブリッド勤務
ジョンソン・エンド・ジョンソンのヘルスケア研究プログラムにおける臨床試験のプログラミング、解析、CDISC 準拠の申請業務を支援します。R ベースの安全性およびレポート作成ソリューションを開発し、信頼性の高い臨床データ成果物の提供に貢献します。
仕事内容
- 低から中程度の複雑さの臨床試験業務を実施し、必要に応じて主導しながら、正確な成果物を期限内に提供します。
- 臨床研究の解析およびレポート作成に使用するプログラムを作成・維持します。
- 適切な品質チェックを用いて、プログラムの出力およびレポート作成業務を検証します。
- プロジェクト要件を確認し、関連文書の作成に貢献します。
- 申請用の CDISC 準拠データパッケージ、非標準データパッケージ、レビュアーガイドの準備、検証、提供を支援します。
- 日々のプログラミング業務で、部門手順、現行標準、最新技術を適用します。
- 部門プロセスの改善につながるイノベーション施策やプロジェクトに参加します。
- チームメンバーや部門横断的な同僚と効果的に協働します。
- 必須研修、勤務時間の報告、その他の会社および部門の業務プロセスを完了します。
- デリバリーユニットのピープルマネージャーに報告し、ポートフォリオリードおよびスタディリードに対して責任を負います。
- 社内の機能チーム、外部パートナー、CRO 管理者、ベンダー窓口、業界関係者、ワーキンググループと連携します。
応募要件
- コンピューターサイエンス、データサイエンスまたは工学、数学、公衆衛生、その他の関連科学分野の学士号以上、または同等の専門知識。
- 関連するプログラミング経験が約2年以上あり、製薬、CRO、バイオテクノロジー、または関連業界での経験が望ましい。
- ICH-GCP などの規制ガイダンス、ならびに臨床研究および開発の概念に関する基本的な知識。
- チーム環境での協働経験が望ましい。
- 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力。
- データ操作、統計解析、レポート作成に使用するデータ構造およびプログラミング言語（SAS、R、Python など）に関する知識。
- プログラミングのプロセス、手法、概念に関する基本的な理解。
- R 言語および安全性プログラミングの経験。
- 臨床プログラミング業務に必要な SAS の知識が望ましい。
福利厚生
- インクルーシブな職場環境。
- 従業員の多様性と尊厳を尊重する文化。
- 従業員の功績を評価する制度。