ICON plc
ICON plc
ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.

Senior Clinical Research Associate – Remote in Kanada

ICON plc sucht eine Senior Clinical Research Associate zur Überwachung von Studien zu Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Großraum Toronto. Die Position verantwortet Standortleistung, regulatorische Compliance, Datenqualität und die Durchführung der Studien.

Beschreibung

  • Klinische Studienaktivitäten gemäß Studienprotokollen, Vorschriften und Branchenstandards steuern
  • Technisch komplexe Monitoring-Aktivitäten leiten und dabei Qualität sowie kontinuierliche Verbesserung vorantreiben
  • Die Einhaltung von Protokollen, Vorschriften und den Anforderungen der Good Clinical Practice (GCP) an den Prüfzentren bewerten
  • Prüfzentren besuchen, um ihre Leistung zu überprüfen, Probleme zu beheben und eine effektive Studiendurchführung zu unterstützen
  • Mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um eine genaue und zeitnahe Datenerfassung und Berichterstattung sicherzustellen
  • Mitarbeitende an Prüfzentren und andere Clinical Research Associates schulen und unterstützen
  • Produktive Beziehungen zu Prüfungsteams und Stakeholdern aufbauen, um effiziente Studienabläufe zu fördern
  • Studien zu Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen im gesamten Großraum Toronto überwachen

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fachrichtung
  • Umfangreiche Erfahrung als Clinical Research Associate sowie fundierte Kenntnisse klinischer Studienprozesse und regulatorischer Verpflichtungen
  • Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Prüfzentren und Projekte zu betreuen und dabei ausgeprägte Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten einzusetzen
  • Fortgeschrittene Kenntnisse in Monitoring-Methoden, Datenintegrität und Standortmanagement
  • Sicherer Umgang mit relevanter Software und relevanten Tools für klinische Studien
  • Ausgeprägte Kommunikations-, zwischenmenschliche und Stakeholder-Management-Fähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, die Compliance in komplexen Umgebungen zu fördern
  • Bereitschaft zu erforderlichen Reisen, etwa 60 %
  • Rechtliche Berechtigung, in dem Land zu arbeiten, in dem die Position angesiedelt ist

Zusatzleistungen

  • Grundgehalt mit leistungsabhängigen Anreizen
  • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehhilfen, sofern zutreffend
  • Programme zur Altersvorsorge und betriebliche Rentenprogramme
  • Lebensversicherung und Absicherung bei Berufsunfähigkeit
  • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden
  • Strukturierte Schulungs- und Karriereentwicklungsmöglichkeiten

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