ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.
Senior klinisk forskningsassistent – distansarbete i Kanada
ICON plc söker en senior klinisk forskningsassistent för att övervaka studier inom luftvägs- och hjärt-kärlsjukdomar i Greater Toronto Area. Rollen ansvarar för prövningsställenas resultat, regelefterlevnad, datakvalitet och genomförandet av kliniska prövningar.
Beskrivning
- Hantera aktiviteter inom kliniska prövningar i enlighet med studieprotokoll, regelverk och branschstandarder
- Leda tekniskt komplexa monitoreringsaktiviteter och samtidigt främja kvalitet och kontinuerliga förbättringar
- Utvärdera prövningsställenas efterlevnad av protokoll, regelverk och kraven på god klinisk sed (GCP)
- Genomföra besök på prövningsställen för att granska resultat, hantera problem och stödja ett effektivt genomförande av prövningar
- Samarbeta med tvärfunktionella team för att säkerställa korrekt och snabb insamling och rapportering av data
- Utbilda och stödja personal på prövningsställen och andra kliniska forskningsassistenter
- Bygga produktiva relationer med prövningsteam och intressenter för att stödja effektiva prövningsaktiviteter
- Övervaka studier inom luftvägs- och hjärt-kärlsjukdomar i hela Greater Toronto Area
Krav
- Kandidatexamen inom en relevant naturvetenskaplig eller vårdrelaterad disciplin
- Omfattande erfarenhet som klinisk forskningsassistent samt god förståelse för processer inom kliniska prövningar och regulatoriska skyldigheter
- Dokumenterad förmåga att övervaka flera prövningsställen och projekt med god organisations- och problemlösningsförmåga
- Avancerad kunskap om monitoreringsmetoder, dataintegritet och hantering av prövningsställen
- God användarfärdighet i relevanta program och verktyg för kliniska prövningar
- God kommunikativ, social och intressenthanterande förmåga, inklusive förmåga att påverka efterlevnaden i komplexa miljöer
- Möjlighet att resa vid behov, cirka 60 procent
- Laglig rätt att arbeta i det land där tjänsten är baserad
Förmåner
- Grundlön med prestationsbaserade incitament
- Program för hälsa och välbefinnande, inklusive sjuk-, tand- och synförsäkring där detta är tillämpligt
- Program för pension och pensionssparande
- Livförsäkring och försäkring vid arbetsoförmåga
- Stödprogram för medarbetare samt resurser för välbefinnande
- Strukturerade möjligheter till utbildning och karriärutveckling