ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

シニア臨床研究アソシエイト - カナダ・リモート

ICON plcでは、グレーター・トロント地域の呼吸器・心血管試験をモニタリングするシニア臨床研究アソシエイトを募集しています。本ポジションでは、施設のパフォーマンス、規制遵守、データ品質、試験の遂行を管理します。

仕事内容

  • 試験実施計画書、規制、業界標準に沿って臨床試験活動を管理する
  • 技術的に複雑なモニタリング活動を指揮し、品質向上と継続的改善を推進する
  • 施設が試験実施計画書、規制、医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)要件を遵守しているか評価する
  • 施設訪問を実施し、パフォーマンスを確認し、問題に対処して試験の円滑な遂行を支援する
  • 部門横断チームと連携し、正確かつタイムリーなデータ収集と報告を維持する
  • 施設担当者および他の臨床研究アソシエイトをトレーニングし、支援する
  • 施設チームや関係者と有効な関係を構築し、効率的な試験運営を支援する
  • グレーター・トロント地域全体で呼吸器・心血管研究をモニタリングする

応募要件

  • 関連する科学分野またはヘルスケア分野の学士号
  • 臨床研究アソシエイトとしての豊富な経験があり、臨床試験プロセスと規制上の義務を十分に理解していること
  • 優れた組織力と問題解決力を発揮しながら、複数の施設やプロジェクトを監督できること
  • モニタリング手法、データの完全性、施設管理に関する高度な知識
  • 関連する臨床試験ソフトウェアおよびツールを使いこなせること
  • 複雑な環境でコンプライアンスを促進できる、優れたコミュニケーション力、対人関係構築力、関係者管理能力
  • 必要に応じて出張できること、目安として60%程度
  • 職位が所在する国で就労する法的資格

福利厚生

  • 基本給および業績連動型インセンティブ
  • 健康・ウェルビーイングプログラム(適用される場合は医療、歯科、視力補償を含む)
  • 退職金および年金プログラム
  • 生命保険および障害補償
  • 従業員支援プログラムおよびウェルビーイングに関するリソース
  • 体系的な研修およびキャリア開発の機会