ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Senior Clinical Research Associate – Op afstand in Canada
ICON plc zoekt een Senior Clinical Research Associate voor het monitoren van onderzoeken naar luchtweg- en hart- en vaatziekten in de Greater Toronto Area. De functie houdt toezicht op de prestaties van locaties, naleving van regelgeving, datakwaliteit en de uitvoering van onderzoeken.
Beschrijving
- Klinische onderzoeksactiviteiten beheren volgens studieprotocollen, regelgeving en industrienormen
- Technisch complexe monitoringactiviteiten aansturen en tegelijkertijd kwaliteit en voortdurende verbetering bevorderen
- De naleving door onderzoekslocaties van protocollen, regelgeving en de vereisten van Good Clinical Practice (GCP) beoordelen
- Onderzoekslocaties bezoeken om prestaties te beoordelen, problemen aan te pakken en een effectieve uitvoering van onderzoeken te ondersteunen
- Samenwerken met multidisciplinaire teams om een nauwkeurige en tijdige gegevensverzameling en rapportage te waarborgen
- Personeel op onderzoekslocaties en collega’s in de functie van Clinical Research Associate trainen en ondersteunen
- Productieve relaties opbouwen met teams op onderzoekslocaties en belanghebbenden om efficiënte onderzoeksactiviteiten te ondersteunen
- Onderzoeken naar luchtweg- en hart- en vaatziekten in de hele Greater Toronto Area monitoren
Vereisten
- Bachelordiploma in een relevante wetenschappelijke of gezondheidsgerelateerde discipline
- Uitgebreide ervaring als Clinical Research Associate en grondige kennis van klinische onderzoeksprocessen en wettelijke verplichtingen
- Aantoonbare vaardigheid om toezicht te houden op meerdere locaties en projecten en daarbij sterke organisatorische en probleemoplossende vaardigheden toe te passen
- Gevorderde kennis van monitoringmethoden, gegevensintegriteit en locatiebeheer
- Goede beheersing van relevante software en tools voor klinisch onderzoek
- Sterke communicatieve, interpersoonlijke en stakeholdermanagementvaardigheden, inclusief het vermogen om naleving in complexe omgevingen te bevorderen
- Bereidheid om indien nodig te reizen, ongeveer 60%
- Wettelijke toestemming om te werken in het land waar de functie is gevestigd
Voordelen
- Basissalaris met prestatieafhankelijke incentives
- Programma’s voor gezondheid en welzijn, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorgdekking waar van toepassing
- Pensioen- en ouderdomsvoorzieningen
- Levensverzekering en dekking bij arbeidsongeschiktheid
- Ondersteuningsprogramma’s voor medewerkers en middelen voor welzijn
- Gestructureerde trainings- en carrièremogelijkheden