Allucent 是一家咨询与医疗健康合作伙伴，帮助中小型生物科技公司推进药物开发流程中的治疗方案研发。其服务涵盖临床开发、临床药理学、监管策略、药物安全和药物警戒，支持项目从早期研究、临床试验一直到上市后监测。凭借超过 30 年的经验，以及在肿瘤、传染病、神经系统疾病、自身免疫性疾病和罕见病等领域的专业知识，Allucent 与生物科技团队合作，应对将新疗法推向市场过程中面临的科学、监管和运营挑战。
战略可行性经理 II — Allucent，贝尔格莱德混合办公
负责临床试验可行性分析，涵盖国家和研究中心选择、入组预测及患者招募策略。为 Allucent 的业务开发提案和客户可行性讨论提供基于证据的建议。
描述
- 制定并监督国家和研究中心选择建议、入组预测及患者招募策略
- 验证数据完整性，并准确解读用于可行性策略和报告的分析结果
- 与业务开发团队及 Allucent 卓越中心合作
- 参与提案和业务开发材料的编制，包括假设、预算、时间表、国家、研究中心及患者预测
- 识别疾病患病率较高的地区并建立初步国家候选池
- 评估疾病或综合征的发病率和患病率
- 评估竞争性临床试验活动，识别可行性限制和入组障碍
- 使用公共及专有数据库评估可比患者群体和治疗领域
- 评估拟议国家中对照药物的可获得性及报销条件
- 传达 Allucent 的全球及区域能力和研究覆盖范围
- 向业务开发团队和客户展示可行性分析结果，包括投标答辩会议
- 维护内部可行性资源、资料库和数据库
- 与卓越中心及业务开发团队开展有效协作
- 持续了解适用指南和相关技术的最新进展
- 向 GSSU 研究中心与患者参与部门汇报
任职要求
- 生命科学或相关领域的学士学位
- 至少五年药物开发、临床研究经验，或具备教育、培训与工作经验的同等组合
- 具备分析大型数据集的经验
- 具备申办前可行性分析经验者优先
- 可能需要愿意出差约 15–20%，参加业务开发会议
- 具备出色的书面和口头沟通能力，并能熟练使用英语
- 了解政府、国际、开放源代码及专有数据库，例如 PubMed/Medline、ClinicalTrials.gov 和 Citeline
- 能够解读数据来源，并将分析结果转化为清晰、实用的建议
- 能够在快速变化、要求较高的环境及发展中的公司中高效工作
- 熟练使用 Word、Excel 和 PowerPoint 等计算机应用程序
福利待遇
- 根据员工所在地定制的全面福利套餐
- 根据工作地点确定的具有竞争力的薪酬
- 部门学习和培训预算，支持职业发展
- 相对灵活的工作时间
- 作为新员工或现有员工参与 Buddy Program
- 内部发展机会和职业晋升
- 通过内部员工推荐计划获得经济奖励
- 符合 Spot Bonus Award Program 的资格，以表彰对项目的杰出贡献
- 符合 Loyalty Award Program 的资格，以表彰长期投入